Современные подходы к гигиеническому нормированию фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны (обзор литературы)

Аннотация:

Достижение лекарственной независимости Российской Федерации за счёт локального производства по полному производственному циклу на территории страны стратегически значимых лекарственных средств требует обеспечения безопасности работающих, занятых в фармацевтическом производстве, что невозможно без современных подходов к гигиеническому нормированию фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны. Цель работы — выявить перспективные направления актуализации существующей нормативно-методической базы в области гигиенического нормирования фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны. В работе представлен анализ отечественной и зарубежной литературы, содержащей сведения о международных и национальных подходах к нормированию фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны. Современные подходы к гигиеническому нормированию фармацевтических субстанций основаны на использовании в качестве точек отсчёта максимальных недействующих и реперных доз (концентраций) с учётом различных коэффициентов запаса, применении методов фармакокинетического моделирования для экстраполяции данных исследований пероральной токсичности на ингаляционную, машинного обучения для прогноза свойств химических веществ, оценке канцерогенного риска при нормировании генотоксикантов прямого действия, а также на установлении нормативов для вспомогательных веществ лекарственных средств и учёте биологической активности действующих веществ, являющихся аналогами эндогенно синтезируемых субстанций. Нормативно-методическая база гигиенического нормирования фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны требует актуализации с учётом новых подходов. Наиболее перспективными представляются использование реперных доз в качестве точек отсчёта при обосновании безопасных уровней воздействия и фармакокинетического моделирования.

Авторы:

Издание: Токсикологический вестник
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.448-456. Библ. 35 назв.
Просмотров: 4