Эффективность и безопасность булевиртида в лечении хронического гепатита D - результаты многоцентрового исследования реальной клинической практики

Аннотация:

Цель. Анализ эффективности и безопасности применения булевиртида при хроническом гепатите D (XFD) в условиях реальной практики. Проанализированы данные 237 пациентов с XFD, преимущественно на стадии компенсированного цирроза (68%), включая 19 пациентов с ко-инфекцией ВИЧ, с высокой вирусной нагрузкой (медиана уровня РНК вируса гепатита D (HDV) 6,8 log10 копий/мл), получавших булевиртид в режиме монотерапии (55%), комбинированной терапии с пэгинтерфероном альфа (24%), комбинированной терапии (не менее 24 нед.) с переходом на монотерапию (17%), монотерапии (не менее 24 нед.) с переходом на комбинированную терапию (4%). В результате проведенный анализ продемонстрировал: 1) высокую частоту вирусологического ответа (ВО) - 88% через 120 нед., в т.ч. полного вирусологического ответа (пВО) - 38%; 2) повышение эффективности с увеличением длительности лечения, в т.ч. при частичном вирусологическом ответе (чВО) в ранние сроки лечения; 3) более высокую эффективность комбинированной терапии по сравнению с монотерапией через 48 нед. (ВО - 94%, в т.ч. пВО - 55%), 4) нормализацию активности аланинаминотрансферазы у большей части пациентов (80% через 120 нед.), 5) безопасность и хорошую переносимость лечения (отсутствие серьезных нежелательных реакций, отмены лечения из-за нежелательных реакций), 6) низкую частоту клинических исходов, связанных с заболеванием печени (6,3%, в т.ч. декомпенсации - 3,8%), 7) высокую эффективность и безопасность лечения при компенсированном циррозе, ко-инфекции ВИЧ. У пациентов с неизвестным исходным уровнем HDV РНК количественное тестирование на лечении позволило выявить соответствие ВО, в т.ч. пВО, или чВО в 71% случаев. Заключение. Результаты первого в России пострегистрационного многоцентрового наблюдательного исследования реальной практики продемонстрировали высокую вирусологическую и биохимическую эффективность, безопасность и хорошую переносимость булевиртида в лечении XPD, в т.ч. при компенсированном циррозе, ко-инфекции ВИЧ. Полученные данные обосновывают: 1) необходимость длительного лечения с целью повышения вирусологической эффективности, 2) выбор комбинированной терапии в качестве первой линии лечения (при отсутствии противопоказаний или непереносимости интерферона). Необходимо дальнейшее накопление опыта лечения реальной практики для разработки оптимальной тактики противовирусной терапии, направленной на улучшение исходов и излечение заболевания.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2025
Объем: 14с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.13-26. Библ. 50 назв.
Просмотров: 1