Фортелизин в лечении ишемического инсульта: данные открытого проспективного неинтервенционного наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Аннотация:

Цель исследования. Оценка безопасности и эффективности применения препарата Фортелизин у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) в реальной клинической практике. В период с марта 2021 г. по октябрь 2024 г. пациенты с ИИ, получившие тромболитическую терапию (ТЛТ) с использованием препарата Фортелизин, 10 мг однократно болюсно, включались в открытое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование (регистр) ФОРПИ (ФОРтелизин При Инсульте). В регистр вносились демографические данные, анамнез и факторы риска ИИ, характеристика ИИ (оценка по шкале инсульта Национальных институтов здравоохранения, NIHSS), модифицированной шкале Рэнкина (МШР), подтип по TOAST, локализация окклюзии), а также временные интервалы между возникновением симптомов и лечением. Оценка безопасности включала количество симптомных геморрагических трансформаций (СГТ, согласно критериям ECASS III и SITS-MOST) в течение 36 ч и смертность от всех причин на 90-й день. Эффективность оценивали по числу пациентов, достигших хорошего функционального восстановления, определяемого как МШР 0—2 балла на 90-й день. В результате в регистр ФОРПИ были включены 17 636 пациентов с ИИ, получивших ТЛТ с использованием препарата Фортелизин в 329 центрах в 74 субъектах РФ. Медиана возраста составила 68 [60; 75] лет; 44% — женщины; медиана NIHSS при поступлении 11 [8; 16] баллов; медиана времени от начала симптомов до начала лечения 2,4 [1,8; 3,1] ч. В течение первых 3 ч от начала симптомов получили препарат 73% пациентов (12 947/17 636). Частота СГТ по критериям ECASS III составила 2% [1,8; 2,2] (356/17 636), по критериям SITS-MOST — 2% [1,8; 2,1] (330/17 636). Смертность от всех причин на 90-й день составила 9% [8,6; 9,4] (1588/17 636). Число пациентов с МШР 0—2 балла на 90-й день составило 61% [60,5; 61,9] (10 799/17 636). Результаты безопасности и эффективности были сопоставимы с результатами рандомизированного клинического исследования ФРИДА. Заключение. Представленные данные убедительно показывают, что применение препарата Фортелизин у пациентов с ИИ в течение 4,5 ч от начала заболевания безопасно и эффективно в реальной клинической практике. Результаты регистра ФОРПИ будут способствовать более широкому проведению ТЛТ у пациентов с ИИ в течение 4,5 ч от начала симптомов.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2025
Объем: 17с.
Дополнительная информация: 2025.-N 12.-С.43-59. Библ. 37 назв.
Просмотров: 1