Эффективность и безопасность препарата Авиандр в терапии панического расстройства: результаты первого периода многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Аннотация:

Цель исследования. Установить эффективность и безопасность небензодиазепинового анксиолитика маритупирдина (Авиандр) у пациентов с паническим расстройством. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с открытым препаратом сравнения участвовали 288 пациентов с паническим расстройством умеренной тяжести, которые были распределены на три группы, получавшие Авиандр 40 мг/сут (n=144), либо плацебо (n=72), либо пароксетин 40 мг/сут (n=72). Длительность терапии составила 12 нед. Применялись клинико-психопатологический, психометрические и статистический методы исследования. Для стандартизированной оценки изменения состояния использовались: шкала оценки тяжести панического расстройства (PDSS), структурированное интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SICH-A), шкала обшего клинического впечатления (CGI), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дневной сонливости, шкала нетрудоспособности Шихана (SDS). Первичной конечной точкой было изменение обшего балла по PDSS к 12-й неделе. В результате снижение балла PDSS в группе Авиандра (-4,99) было статистически и клинически значимо больше, чем в группе плацебо (-2,28; р=0,047). Препарат показал быстрое начало действия со значимым улучшением со 2-й недели. Эффективность Авиандра по вторичным точкам (шкалы SICH-A, CCI) также превосходила плацебо. Потребность в симптоматической терапии гидроксизином была достоверно ниже в группе Авиандра. Профиль безопасности был благоприятным, частота нежелательных явлений была сопоставима с плацебо (44,44%) и ниже, чем в группе пароксетина (50%). Серьезных нежелательных явлений не зафиксировано. Заключение. Авиандр продемонстрировал статистически значимое превосходство над плацебо, быстрое начало действия и благоприятный профиль безопасности, что позволяет рассматривать его как перспективный вариант терапии панического расстройства.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2025
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2025.-N 12.-С.161-171. Библ. 28 назв.
Просмотров: 0