ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ 3D-НАВИГАЦИОННО-ОРИЕНТИРОВАННОЙ МЕТОДИКИ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА У ПАЦИЕНТОВ С ВЫРАЖЕННЫМ АОРТАЛЬНЫМ СТЕНОЗОМ И ВЫСОКИМ РИСКОМ НАРУШЕНИЙ АТРИОВЕНТРИКУЛЯРНОЙ ПРОВОДИМОСТИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ПИЛОТНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Аннотация:

Цель: Оценка эффективности и безопасности новой 3D-навигационно-ориентированной методики транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) у пациентов с выраженным аортальным стенозом (АС) и высоким риском нарушений атриовентрикулярной (АВ) проводимости. Работа представляет собой результаты одноцентрового проспективного рандомизированного пилотного исследования. В соответствии с критериями включения и невключения в исследование были включены 60 пациентов с наличием как минимум одного из критериев высокого риска нарушения АВ-проводимости. Все включенные пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы. В 1-й группе ТИАК осуществлялась посредством 3D-навигационно-ориентированной методики, во 2-й группе выполнялась классическая методика ТИАК. Первичная конечная точка: совокупная частота имплантации постоянного электрокардиостимулятора (ЭКС) и впервые возникшей полной блокады левой ножки пучка Гиса (ПБАНПГ) через 6 мес. В результате в раннем послеоперационном периоде в группе ЗВ-навигационно-ориентированной методики ТИАК отмечены меньшая частота впервые возникшей ПБАНПГ (10,3% против 33,3%; р=0,03), лучшие показатели внутрижелудочковой проводимости по данным электрофизиологического исследования - ЭФИ (интервал H-V 79,1 ±13,5 мс против 96,0±39,9 мс; р=0,03) и электрокардиографии (продолжительность комплекса QRS 108,0±16,3 мс против 119,0±22,6 мс; р=0,04). Частота имплантации постоянного ЭКС на госпитальном этапе, продолжительность интервала А-Н и точка Венкебаха АВ-соединения по данным ЭФИ статистически значимо не различались между группами. Частота первичной конечной точки (имплантация постоянного ЭКС + впервые возникшая ПБАНПГ) за 6-месячный период наблюдения составила 43,3% в группе классической методики и 16,7% в группе 3D-навигационно-ориентированной методики ТИАК (р=0,02). По частоте развития процедурных осложнений, а также основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных исходов группы статистически значимо между собой не различались. Заключение В рамках представленной работы продемонстрированы эффективность и безопасность новой 3D-навигационно-ориентированной методики ТИАК в отношении снижения совокупной частоты имплантации постоянного ЭКС и ПБАНПГ через 6 мес после вмешательства при сопоставимой частоте развития процедурных осложнений и «больших неблагоприятных кардиальных и цереброваскулярных событий» (МАССЕ) в отдаленном периоде наблюдения. Внедрение полученных результатов в клиническую практику позволит персонифицировать и оптимизировать результаты транскатетерного лечения пациентов с выраженным АС.

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2025
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2025.-N 12.-С.51-61. Библ. 19 назв.
Просмотров: 0