Выбор оптимального режима дозирования лекарственного препарата Граммидин® с анестетиком при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Аннотация:

Цель. Изучение эффективности и безопасности применения различных доз препарата Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки. В исследование было включено 222 пациента, отмечавших боль в горле в качестве ведущего симптома заболевания (острый фарингит, острый назофарингит, хронический фарингит в стадии обострения). Участники исследования были случайным образом распределены в 3 равные группы по 74 человека в каждой. Пациенты, рандомизированные в группу 1, получали препарат Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, по 2 распыления каждые 6 ч 3 раза в день после еды; пациенты из группы 2 — Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, по 4 распыления каждые 6 ч 3 раза в день после еды; пациенты из группы 3 — Септолете® тотал, таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг, по 1 таблетке каждые 6 ч 3 раза в сутки. Длительность приёма препаратов составила 7 дней. Эффективность терапии оценивали по уровню снижения выраженности боли в горле по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), по динамике проявлений по Шкале клинической оценки симптомов тонзиллофарингита, наличию гиперемии и отёка слизистой оболочки глотки и миндалин, а также выраженности интоксикационного синдрома. В результате анализ первичной конечной точки в популяции ITT (Intent-to-Treat) показал статистически значимое превосходство препарата Граммидин® с анестетиком (4 распыления) над остальными группами терапии в отношении снижения выраженности боли в горле по ВАШ через 60 мин после первого применения препарата. Средняя разница оценки по ВАШ группы применения 4 распылений препарата Граммидин® с анестетиком над группами применения 2 распылений препарата Граммидин® с анестетиком и препарата Септолете® тотал составила 9,29 и 11,66 мм соответственно. К 8-у дню исследования у всех пациентов отмечалось значимое улучшение во всех трёх группах (р= 0,197). При этом для популяции РР (Per Protocol) были выявлены статистически значимые различия между группами применения препарата Граммидин® с анестетиком (2 распыления) и Септолете® тотал (р=0,008), а также препаратов Граммидин® с анестетиком (4 распыления) и Септолете® тотал (р=0,024) по Шкале клинической оценки симптомов тонзиллофарингитана 8-е сутки после первого применения препарата. Заключение. Проведённое исследование показало, что наибольшую эффективность у пациентов с острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки препарат Граммидин® с анестетиком демонстрирует при режиме дозирования 4 распыления 3 раза в день после еды в течение 7 дней. Данный режим дозирования превосходит по эффективности режим дозирования, предусматривающий 2 распыления препарата Граммидин® с анестетиком 3 раза в день после еды в течение 7 дней, а также приём препарата сравнения Септолете® тотал по 1 таблетке каждые 6 ч 3 раза в день в течение 7 дней. Исследуемый препарат Граммидин® с анестетиком в обоих режимах дозирования показал хороший профиль безопасности, сопоставимый с препаратом сравнения Септолете® тотал.

Авторы:

Издание: Антибиотики и химиотерапия
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 11-12.-С.43-50. Библ. 22 назв.
Просмотров: 1