Инспекторы придут с внеплановой проверкой в 2026 году из-за этих нарушений по лекарствам. Как подстраховаться

Аннотация:

B статье - разъяснения медицинского юриста, как снизить вероятность, что у вас сработают индикаторы риска для внеплановых проверок Росздравнадзора по лекарствам в 2026 году. Эти индикаторы - из тех, что срабатывают чаще всего, особенно из-за зависших остатков в ГИС МДЛП: покажем на шести примерах. Сведения обо всех индикаторах, которые действуют в 2026 году, прилагаются. Информацию обо всех индикаторах риска, которые действуют в 2026 году, смотрите в приложении. За последние полгода меняли только индикаторы риска нарушения обязательных требований для целей санэпиднадзора -документ зарегистрировали в Минюсте в ноябре (приказ Минздрава от 03.10.2025 № 600н). Однако они повторяют те, что действовали до сентября, поэтому поправки формальные. Один из индикаторов, который чаще всего срабатывает у медорганизаций частников и госклиник, -это индикаторы по лекарствам. Далее объясним почему и дадим предостережения. Росздравнадзор наблюдает за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарств без непосредственного взаимодействия с подконтрольными объектами - через систему ГИС МДЛП. Bce нарушения, связанные с ненадлежащим внесением информации на любом этапе движения лекарственных препаратов, сигнализируют Росздравнадзору о необходимости провести контрольно-надзорное мероприятие.B некоторых регионах территориальные органы Росздравнадзора передают прокуратуре информацию о выявленных в ГИС МДЛП нарушениях. Эксперты ведомства могут свободно анализировать информацию в ГИС МДЛП, в то время как прокуратура не имеет прямого доступа к системе мониторинга движения лекарств. Совместно с Росздравнадзором прокуратура может проводить выездные проверки, чтобы проконтролировать порядок внесения в систему МДЛП информации о препаратах. Далее читайте предостережения и рекомендации, как избежать проверок и штрафов. He забывайте вывести из оборота этиловый спирт. Медорганизации часто забывают выводить из оборота этиловый спирт, который относится к антисептикам и дезинфицирующим средствам. Этиловый спирт - торговое наименование этанола. C момента поступления этой субстанции в медицинскую организацию у клиники есть максимум 15 месяцев, чтобы вывести спирт из оборота. Промедление Росздравнадзор посчитает нарушением обязательных требований. Спирт не портится, но четкие сроки его реализации и выведения из оборота позволяют проводить предметно-количественный учет препаратов (ПКУ). Такой индикатор указан в пункте 9 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава от 07.12.2021 № ИЗОн.

Авторы:

Издание: Главная медицинская сестра
Год издания: 2026
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2026.-N 2.-С.40-52. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0