Разработка прототипа нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента: доклиническое исследование in vivo

Аннотация:

Цель. Обоснование конструктивных характеристик прототипа инновационного отечественного саморасширяющегося нитинолового стента, а также оценка результатов его имплантации в организм лабораторных животных в рамках экспериментального исследования. При проведении исследований эффективности и безопасности отечественных саморасширяющихся нитиноловых стентов в общую подвздошную артерию было выбрано пять домашних свиней. На протяжении экспериментального периода регулярно контролировались ключевые физиологические показатели животных. Спустя 3 месяца после установки стентов проводилась комплексная оценка состояния подвздошно-бедренного участка сосудов методом ангиографии и ультразвукового исследования, после чего животные подвергались эвтаназии. Далее следовал этап гистологического анализа сосудистых сегментов, подвергшихся стентированию. Дополнительно проводились исследования геометрических характеристик стентов и их реакции на воздействие внешней среды, в т.ч. внешнее давление, с использованием методов компьютерного моделирования. В результате во время трёхмесячного наблюдения состояние здоровья всех испытуемых животных оставалось стабильным, без отклонений от нормы. Повторные обследования, включая ангиографию и ультразвуковые исследования, проведённые спустя указанный срок, подтвердили полную проходимость сосудов и отсутствие гиперплазии в зоне имплантации. Гистологическое изучение тканей выявило целостность сосудистой стенки без признаков повреждений. Моделируя поведение имплантированного стента под воздействием внешнего давления, мы разработали оптимальную конструкцию будущего медицинского изделия. Заключение. Разработанные модели цельнометаллических нитиноловых стентов успешно завершили стадию доклинических испытаний на животных моделях, подтвердив свою безопасность и эффективность. Помимо этого, создана инновационная конструкция голометаллического стента для лечения заболеваний периферических артерий, отличающаяся оригинальной структурой с регулируемым расстоянием между гофрами.

Авторы:

Издание: Российский кардиологический журнал
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 12.-С.110-118. Библ. 8 назв.
Просмотров: 0