Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в фокусе внимания педиатра, фармаколога и инфекциониста: метаанализ оригинальной противовирусной технологии на основе клинико-эпидемиологических данных

Аннотация:

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются наиболее частыми инфекциями вирусной этиологии. С учетом преобладающей распространенности в детской популяции фактор ОРВИ оказывает серьезное влияние на качество жизни и развитие ребенка. В условиях существования различных подходов к терапии ОРВИ наиболее обоснованным может считаться выбор на основе позиций доказательной медицины. Цель. Оценка эффективности имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты (Ингавирин®, ИНГ) в лечении ОРВИ/гриппа у детей в возрасте 6 мес. - 17 лет на основе результатов метаанализа. За период с 1999 по 2025 г. проведен поиск рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (РКИ) у детей, которым для лечения ОРВИ/гриппа в составе комплексной терапии применялся препарат Ингавирин®: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Оценивали значение показателя Hazard Ratio (HR) для времени нормализации температуры тела в трех популяциях пациентов: РР (все пациенты, полностью завершившие исследование по протоколу), ITT (популяция всех рандомизированных пациентов, принявших хотя бы одну дозу исследуемого препарата) и ITT-R (все из популяции ITT с риновирусной инфекцией). Метаанализ проводили на моделях случайных (REM) и фиксированных эффектов (FEM). Логарифмированные значения HR моделей получали при помощи регрессии Кокса. Статистическую гетерогенность проверяли с использованием критерия Кохрана О и статистик I2, Н2 и т2. В результате метаанализ проведен на основе индивидуальных данных 919 участников 4 РКИ в возрасте 6 мес. -17 лет. Анализировали полные данные РКИ, которые удовлетворяли критериям низкого значения риска смещения («некорректной оценки»), В популяциях РР (n = 907) и ITT (n = 919) наблюдалась умеренная гетерогенность. С использованием моделей REM и FEM показатель HR составлял 1,61/1,63 для РР и 1,62/1,64 для ITT при р < 0,0001. В популяции ITT-R (n = 158) с низкими показателями гетерогенности на обеих моделях преимущество препарата Ингавирин® было еще более выраженным: вероятность нормализации температуры в группе препарата Ингавирин® была в 1,79 раза выше, чем в группе плацебо при р = 0,0006. Заключение. Метаанализ результатов 4 РКИ в отношении эффективности имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты (Ингавирин®) при этиотропной терапии ОРВИ/гриппа у детей (6 мес. - 17 лет) уверенно подтвердил значимое превосходство препарата в достижении быстрого и стойкого терапевтического эффекта над плацебо. Особенно cледует отметить высокую эффективность препарата в терапии детей всех исследованных возрастов в отношении риновирусной инфекции, подтвержденной методом полимеразной цепной реакции.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2025
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.56-68. Библ. 63 назв.
Просмотров: 1