СТАНДАРТИЗАЦИЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ЗАКИСИ АЗОТА: ФАРМАКОПЕЙНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ АНАЛИЗА

Аннотация:

B работе представлен сравнительный обзор фармакопейных требований к качеству медицинской закиси азота (Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания, Европейская фармакопея, Фармакопея США) и применяемых методов контроля. Проанализированы также нормативная документация российских производителей и новые методики Росздравнадзора (газовая хроматография, в том числе портативная), включенные в ФС.2.2.0051 (2024). Показаны расхождения по пределам примесей и по предпочтительным методам (газовая хроматография, инфракрасная спектрометрия, хемилюминесценция). Предложены направления гармонизации и унификации спецификаций. Полученные данные целесообразно использовать для пересмотра нормативной документации и построения регламентов рутинного и экспресс-контроля качества в производстве и в медицинских организациях.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2026
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2026.-N 2.-С.47-53. Библ. 11 назв.
Просмотров: 1