Эффективность и безопасность применения периферически вводимых центральных катетеров российского производства у недоношенных новорожденных детей: результаты рандомизированного клинического исследования

Аннотация:

Применение глубоких венозных линий (ГВА) или периферически вводимых центральных катетеров в неонатологии обеспечивает длительный центральный сосудистый доступ для введения вазоактивных препаратов и растворов с высокой осмолярностью. Постановка ГВЛ через периферическую вену снижает риск осложнений катетеризации и катетер-ассоциированных инфекций. В России зарегистрирован аналог полиуретанового катетера импортного производства, однако в литературе нет описаний проспективных клинических сравнений. Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность применения у недоношенных новорожденных полиуретановых однопросветных глубоких венозных катетеров без стилета отечественного производителя по сравнению с аналогом импортного производства. Выполнено проспективное рандомизированное слепое исследование в одном центре. Все ГВЛ установлены одним врачом — анестезиологом-реаниматологом; катетер закрывали непрозрачным пластырем для исключения идентификации производителя. В последующем проводили ежедневный осмотр и оценку функции катетера по протоколу. В результате с октября 2024 г. по февраль 2025 г. в исследование включены 50 детей; в анализ вошли 47 катетеров (отечественного производства (ОП) — 23, импортного производства (ИП) — 24). Группы были сопоставимыми по антропометрическим и клиническим параметрам. Установка через вены рук: ОП — 52,1 %, ИП — 50%. Препятствия при продвижении катетера встречались одинаково часто (ОП — 47,8%, ИП — 41,7%; р=0,772). Потребность в водорастворимом контрасте для верификации кончика катетера: ОП — 0%, ИП — 25% (р=0,022). Не было лихорадки в течение первых 72 ч. Отмечены осложнения: флебит (ОП — 0%, ИП — 12,5%, р=0,234), прочие осложнения (отек, гидроторакс, тампонада) (ОП — 13,1%, ИП — 12,5%). Заключение. Глубокие венозные линии отечественного производства не уступают импортным аналогам по эффективности и безопасности. При использовании катетеров импортного производства чаще возникает необходимость во введении контраста для рентгенологической верификации положения кончика катетера. Требуются исследования с большей выборкой.

Авторы:

Издание: Анестезиология и реаниматология
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.58-67. Библ. 24 назв.
Просмотров: 0