Возможности совершенствования клинического применения прямых пероральных антикоагулянтов

Аннотация:

Фибрилляцией предсердий в мире страдают более 30 млн человек. Фибрилляция предсердий часто сочетается с хронической сердечной недостаточностью. Всем пациентам с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью независимо от фракции выброса левого желудочка показано назначение антикоагулянтов. Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) апиксабан и ривароксабан широко применяются у пациентов с фибрилляцией предсердий. Однако на сегодняшний день очень мало данных, сравнивающих эти два препарата, в том числе при множественных лекарственных взаимодействиях. Цель исследования — сравнительная оценка клинической эффективности и профиля безопасности ПОАК (апиксабана и ривароксабана) у пациентов по данным реальной клинической практики. В качестве материалов исследования использовали результаты анализа коммерческих данных применения ПОАК (апиксабана, ривароксабана) из деперсонифицированной базы данных Optum Ciinformatics Data Mart за период с 1 января 2013 по 31 декабря 2020 г. Первичным показателем эффективности был комплексный показатель ишемического инсульта. В качестве первичного показателя безопасности выступал комплексный показатель желудочно-кишечного кровотечения. Информацию о нежелательных явлениях получали на специализированном сайте VigiAccess (http://www.vigiaccess.org). В качестве аналитического инструмента использованы методики атрибутивной статистики для определения риска развития того или иного состояния на фоне использования анализируемого лекарственного средства (ЛС) относительного ЛС сравнения. В результате в ходе анализа двух сравниваемых ЛС (ривароксабана относительно апиксабана) были получено следующие значения статистических показателей: атрибутивный риск — 0,3% (95%-й ДИ: 0,08—0,52%о); относительный риск — 1,61 (95%-й ДИ: 0,43—2,80); популяционный атрибутивный риск — 0,15% (95%-й ДИ: 0,03—0,34%). По данным электронного ресурса VigiAccess для апиксабана выявлено 174 234 сообщения о нежелательных явлениях по состоянию на 16 июля 2025г., а для ривароксабана — 177285 аналогичных сообщений на ту же дату. Нарушения кровообращения отмечались в общем количестве сообщений в 7% случаев для апиксабана и в 9% — для ривароксабана. Апиксабан и ривароксабан являются субстратом как изофермента CYP3A4, так и Р-гликопротеина (P-gp). Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 и P-gP увеличивает концентрацию ПОАК в плазме крови и повышает риск возникновения кровотечений. Одновременное применение с индукторами CYP3A4 и P-gp снижает концентрацию ПОАК в плазме и повышает риск развития тромбозов и тромбоэмболических событий. Заключение. Апиксабан и ривароксабан демонстрируют схожую эффективность в отношении первичной цели — профилактики инсульта и тромбозов. Повышение безопасности и эффективности терапии с помощью ПОАК определяется оптимизацией выбора ЛС и его дозы, учетом возможных лекарственных взаимодействий, коррекцией дозы при нарушении функции печени и почек.

Авторы:

Издание: Вестник Российской Академии медицинских наук
Год издания: 2025
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.475-481. Библ. 30 назв.
Просмотров: 0