ПРОСПЕКТИВНОЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПИДОТИМОДА В ТЕРАПИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ОБОСТРЕНИЙ НЕОСЛОЖНЕННОГО ХРОНИЧЕСКОГО РЕЦИДИВИРУЮЩЕГО ЦИСТИТА У ЖЕНЩИН

Аннотация:

Рост антибиотикорезистентности в сочетании с высокой частотой рецидивов хронического цистита у женщин обусловливает необходимость поиска дополнительных неантимикробных методов терапии и профилактики. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения иммунной терапии пидотимодом в лечении и профилактике обострений неосложненного хронического рецидивирующего цистита (ХРЦ) у женщин. Проспективное наблюдательное исследование проведено в 2023—24 гг. в клинических центрах 21 города России. Выборка из 401 пациентки с ХРЦ в стадии обострения разделена на две группы: исследуемая группа (n=361) получала стандартную антибактериальную терапию заболевания в сочетании с пидотимодом по 800 мг 2 раза в сутки 14 дней с переходом на поддерживающий режим лечения пидотимодом 800 мг один раз в сутки 60 дней. Группа контроля (n=40) — только антибактериальную терапию. Первичная конечная точка включала динамику частоты рецидивов к шестому месяцу наблюдения, вторичная — время до первого рецидива, оценку динамики иммунологических маркеров мочи и профиль безопасности в группе иммунной терапии. В результате применение пидотимода достоверно снижало общее число рецидивов ХРЦ в сравнении с контрольной группой в течение 6месяцев наблюдения (р<0,0001). Длительность безрецидивного промежутка была больше в группе иммунной терапии — 101,3 дня против 74,2 дня в контрольной (р=0,02). Достигнутая на фоне иммунной терапии нормализация баланса про- и противовоспалительных цитокинов с активацией выработки IFN-y и slgA в моче свидетельствует о иммуномодулирующем эффекте пидотимода и активации местного иммунного ответа. Нежелательные явления на фоне пидотимода отмечены в 3,2% наблюдений и не потребовали отмены терапии. Выводы. Добавление пидотимода к стандартной антибактериальной терапии у женщин с ХРЦ обеспечивает снижение частоты рецидивов, увеличение длительности ремиссии и улучшение локальных иммунологических показателей в сочетании с высоким профилем безопасности.

Авторы:

Издание: Урология
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.12-21. Библ. 31 назв.
Просмотров: 2