КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ БАД «АСТРАЦИТ-АСФАРМА» КАК СИНЕРГИДНОГО АДЪЮВАНТА СТАНДАРТНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЭЛИМИНАЦИИ РЕЗИДУАЛЬНЫХ ФРАГМЕНТОВ ПОСЛЕ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ И ДИСТАНЦИОННОЙ ЛИТОТРИПСИИ У ПАЦИЕНТОВ С УРОЛИТИАЗОМ (ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)

Аннотация:

Несмотря на технологический прогресс в лечении мочекаменной болезни (МКБ), проблема резидуальных фрагментов (РФ) размером >2— 4 мм, остается актуальной, и их эффективная метафилактика наряду с фундаментальной коррекцией метаболизма — критически важная нерешенная задача. Цель исследования. Оценка клинической эффективности, литолитического и литокинетического потенциала биологически активной добавки к пище (БАД) «Астрацит-Асфарма» (цитрат калия + цитрат магния) в составе комплексной терапии РФ после эндоскопической (РИРХ) и дистанционной (ДУВЛТ) литотрипсии. Проведено проспективное рандомизированное сравнительное открытое исследование с участием 100 пациентов с нефро-уретеролитиазом, перенесших плановую литотрипсию методом ДУВЛТ или РИРХ. Пациенты рандомизированы на три равные группы: группа 1 — ДУВЛТ + стандартная терапия + БАД«Астрацит-Асфарма»; группа 2 — РИРХ + стандартная терапия + БАД«Астрацит-Асфарма»; группа 3 (контроль): подгруппа ЗА ДУВЛТ + только стандартная терапия; подгруппа ЗБ РИРХ + только стандартная терапия. Оценивали суммарный объем и плотность фрагментов (по КТ), долю пациентов без визуализируемых РФ конкрементов 32 и 34 мм (stone-free rate, SFR) через 30 и 60 дней, а также динамику биохимических показателей мочи (pH, цитратурия, оксалурия, магниурия, кальциурия, уратурия, индексы относительного перенасыщения солями) и крови. В результате добавление к стандартной терапии БАД«Астрацит-Асфарма» ускорило элиминацию и литолиз РФ: суммарный объем остаточных конкрементов через 60 дней снизился на -30% от исходного послеоперационного уровня и более чем в 2 раза по сравнению с контрольной группой, плотность фрагментов уменьшилась на 10—12% (максимально — в группе 2). Анализ частоты достижения статуса отсутствия визуализируемых РФ (SFR, stone-free) на 60-е сутки наблюдения показал, что в группах с адъювантной терапией наблюдалось численное увеличение доли пациентов без визуализируемых РФ. Для порога SFR 32 мм доля таких пациентов составила 60% в группе 1,72% — а группе 2 и 52% — в контрольной группе. Для порога SFR 34 мм соответствующие показатели достигли 80, 92 и 76%. На фоне приема БАД«Астрацит — Асфарма» в комбинации со стандартной терапией выявлена устойчивая коррекция ключевых биохимических показателей мочи: зафиксировано повышение среднего pH мочи до 6,2 (против 5,9 в группе контроля; р<0,001), увеличение экскреции цитратов на 60% с достижением нормальных значений (>2,0ммоль/сут;р<0,001), рост экскреции магния в 1,3 раза (р<0,001) и снижение оксалурии на 20-25% (р<0,001). В контрольной группе существенных изменений этих показателей не отмечено. Указанные положительные изменения достигнуты при благоприятном профиле безопасности: на протяжении 60-дневного курса не зарегистрировано клинически значимых нежелательных и серьезных нежелательных явлений, показатели функции почек и печени оставались стабильными, а приверженность терапии превысила 96%. Заключение: 60-дневный курс адъювантной терапии БАД«Астрацит-Асфарма» демонстрирует высокий профиль безопасности и клинической эффективности влечении резидуальных фрагментов после литотрипсии, что подтверждается реализацией литолитического и литокинетического потенциала, обеспечивающих их ускоренный литолиз и элиминацию.

Авторы:

Издание: Урология
Год издания: 2025
Объем: 14с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.57-70. Библ. 34 назв.
Просмотров: 3