Результаты исследования безопасности радиофармацевтического лекарственного препарата на основе микросфер альбумина диаметром 5-10 мкм, меченных рением-188

Аннотация:

Хронические воспалительные заболевания суставов, такие как ревматоидный, псориатический, реактивный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и ряд других болезней приводят к значительным потерям качества жизни и нередко становятся причиной инвалидности. Одним из проявлений этих заболеваний являются рецидивирующие синовиты, которые прогрессируют, несмотря на проводимую терапию. В зарубежной клинической практике в лечении таких пациентов хорошо себя зарекомендовал метод радиосиновэктомии (РСЭ), основанный на внутрисуставном введении препаратов, содержащих радиоактивные частицы, которые подвергают синовиальную оболочку контактному лучевому воздействию. В МРНЦ им. А.Ф. Цыба (г. Обнинск) для проведения РСЭ коленных суставов был разработан радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) на основе микросфер альбумина крови человека диаметром 5-10 мкм, меченных рением-188 («МСА 5-10 мкм, 188Re», «Артрорен-МРНЦ»). Представлены результаты клинических исследований 1-й фазы, цель которых - изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику препарата при проведении РСЭ коленного сустава (однократное внутрисуставное введение для лечения хронического рецидивирующего синовита); исследовать эффективность препарата при возрастающей активности (370, 555, 740 и 925 МБк), оценить влияние РСЭ с использованием исследуемого РФЛП на качество жизни пациентов, изучить радиационное воздействие на медицинский персонал. 20 пациентам (18-75 лет) с рецидивирующими хроническими синовитами коленного сустава была проведена РСЭ с введением «МСА 5-10 мкм, 188Re» активностью от 370 до 925 МБк. После введения были выполнены планарная сцинтиграфия и ОФЭКТ/КТ коленного сустава через 24, 48 и 72 ч после введения, радиометрия мочи в течение 48 ч после РСЭ и оценка поглощённых доз внутреннего облучения синовиальной оболочки и органов риска. Поглощённые дозы, сформированные после РСЭ в коленном суставе у пациентов, находились в пределах от 17,5 до 74 Гр, а дозы в органах риска оказались многократно ниже общепринятых дозовых ограничений. Продемонстрирована высокая безопасность и хорошая переносимость РФЛП («МСА 5-10 MKM,188Re»). Активность препарата 740 МБк оказалась оптимальной с точки зрения безопасности и эффективности при проведении РСЭ коленного сустава.

Авторы:

Издание: Радиация и риск
Год издания: 2025
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.160-172. Библ. 20 назв.
Просмотров: 2