РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ ВЭЖХ-МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РОДСТВЕННЫХ ПРИМЕСЕЙ ДЕКСПАНТЕНОЛА В ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОМ ГЕЛЕ

Аннотация:

Представлена разработка и валидация методики определения родственных примесей в новой офтальмологической гелевой форме декспантенола на основе гиалуроната натрия для осуществления контроля качества с целью дальнейшей разработки нормативной документации. Подобраны хроматографические условия разделения компонентов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием спектрофотометрического детектора на хроматографической системе LicArt 62. Проведена валидация разработанной методики по показателям: специфичность, линейность, правильность и повторяемость (сходимость). Полученные результаты подтверждают соответствие разработанной методики требованиям, предъявляемым к методикам количественного определения примесей в лекарственных средствах.

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2026
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2026.-N 1.-С.23-31. Библ. 6 назв.
Просмотров: 5