СТАНДАРТИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ КРЕМНИЙЖЕЛЕЗОЦИНКБОРСОДЕРЖАЩЕГО ГЛИЦЕРОГИДРОГЕЛЯ

Аннотация:

Введение. Лечение повреждений кожи и слизистых оболочек, возникающих в следствии разнообразных причин, представляет собой сложную задачу, для решения которой необходим комплексный терапевтический подход. B настоящее время ассортимент местных лекарственных препаратов отечественного производства ограничен небольшим количеством наименований, а также не всегда демонстрирует достаточную эффективность. B ходе предыдущих исследований в Институте органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО PAH был получен фармакологически активный кремнийжелезоцинкборсодержащий глицерогидрогель (Si-Fe-Zn-B-гель), который показал высокую активность в отношении заживления ран, остановки кровотечений и подавления роста микроорганизмов. Ключевым этапом для последующего применения субстанции Si-Fe-Zn-B-геля в медицине и ветеринарии является её стандартизация. Цель исследования - установление нормативов качества для субстанции Si-Fe-Zn-B-геля и разработка методики, позволяющей проводить одновременное количественное определение целевых элементов его состава: кремния (Si), железа (Fe), цинка (Zn) и бора (В). Материал и методы. Объект исследования - Si-Fe-Zn-B-гель, полученный из соответствующих прекурсоров в мольном соотношении Si(C3H7O3)4 : FeC3H5O3 : ZnC3H6?3 : НВ(СзНбОз)г : СзНзОз : H2O = 1,00 : 0,25 : 0,25 : 0,50 : 8,00 : 28,00. Стандартизацию субстанции Si-Fe-Zn-B-геля проводили согласно с Государственной фармакопее РФ XV издания. Исследования количественного определения элементов - Si, Fe, Zn и B проводили методом атомно-эмиссионной спектроскопии на оптическом эмиссионном спектрометре с индуктивно связанной плазмой (АЭС-ИСП) Optima 4300 DV, «PerkinElmer», США. Подлинность субстанции подтверждали методом ИК-спектроскопии на спектрометре Perkin Elmer Spectrum Two FT-IR (PerkinEImer, США). Исследование реологических свойств и вязкости проводили на ротационном вискозиметре HAAKE Viscotester 550 (Thermo Fisher Scientifi, США). Определение водородного показателя (pH) выполняли с использованием иономера лабораторного И-160МИ (ООО «Измерительная техника», Россия). Изучение коллоидной стабильности проводили методом центрифугирования на центрифуге TM «ULAB» UC-1512 (Xieli International Trading Co., Ltd, Китай). Результаты. Представлены результаты качественной и количественной оценки субстанции Si-Fe-Zn-B-геля. Определены основные показатели качества субстанции и проведена валидационная оценка методики количественного определения Si, Fe, Zn и B в субстанции методом АЭС-ИСП. Выводы. B ходе работы осуществлена стандартизация субстанции Si-Fe-Zn-B-геля в полном соответствии с требованиями нормативной документации, действующими на территории Российской Федерации. Полученные результаты свидетельствуют о пригодности предложенной методики для совместного количественного определения Si, Fe, Zn и B в субстанции и перспективе внедрения Si-Fe-Zn-B-геля в медицинскую и ветеринарную практику.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2026
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2026.-N 3.-С.110-116. Библ. 5 назв.
Просмотров: 3