Разработка и валидация спектрофотометрической методики определения полисахаридов в слоевищах ламинарии

Аннотация:

Слоевища ламинарии представляют собой фармакопейное лекарственное растительное сырье (ЛPC), содержащее полисахариды, в качестве преобладающей группы биологически активных веществ (БАВ). Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации (ГФ РФ) XIV издания, анализ содержания полисахаридов осуществляется методом гравиметрии. В целях совершенствования стандартизации слоевищ ламинарии актуальной задачей представляется разработка методики спектрофотометрического определения полисахаридов. Цель работы заключалась в разработке и валидации спектрофотометрической методики количественного определения суммы восстанавливающих сахаров в составе полисахаридов с использованием антронового реактива в слоевищах ламинарии. Объектами изучения были лекарственные растительные препараты (ЛРП) на основе измельченных слоевищ ламинарии. В основу исследования положен метод дифференциальной спектрофотометрии, базирующийся на реакции комплексообразования сахаров гидролизата слоевищ ламинарии с антроновым реактивом. Аналитическая длина волны полученного комплекса составила 625±2 нм; в качестве раствора сравнения использовали раствор стандартного образца (СО) глюкозы. В ходе экспериментов устанавливали оптимальные условия извлечения полисахаридов (степень измельчения образца, соотношение экстрагента и сырья, длительность и кратность экстракции) и параметры цветной реакции. Валидация методики проведена по критериям специфичности, линейности, правильности, повторяемости и воспроизводимости. В результате установлены оптимальные параметры извлечения полисахаридов: трехкратная экстракция в течение 30 мин (размер частиц 2,0 мм) водой дистиллированной при соотношении «сырье : экстрагент» - 1:30. Определены условия спектрофотометрической реакции: соотношение извлечения и антронового реактива-1:2, время развития устойчивой окраски -25 мин. Результаты валидации подтвердили соответствие показателей установленным критериям приемлемости. Содержание суммы восстанавливающих сахаров в составе полисахаридов в исследуемых образцах слоевищ ламинарии составило 2,22±0,10%. Заключение. Разработана и успешно валидирована методика количественного определения суммы восстанавливающих сахаров в составе полисахаридов в пересчете на глюкозу в абсолютно сухом сырье слоевищ ламинарии методом спектрофотометрии с антроновым реактивом. Определены оптимальные параметры пробоподготовки, условия проведения реакции комплексообразования и рассчитано суммарное содержание суммы восстанавливающих сахаров в составе полисахаридов в ЛРП слоевищ ламинарии.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2026
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2026.-N 2.-С.16-22. Библ. 27 назв.
Просмотров: 1