МЕЖДУНАРОДНЫЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В КАРДИОЛОГИИ

Аннотация:

В последние годы отмечается тенденция к использованию методов лечения, эффективность которых доказана в адекватных клинических исследованиях. При назначении больному того или иного препарата врачу приходится опираться или на собственный клинический опыт, или на разрозненные результаты клинических исследований. Сегодня во всем мире надежным доказательством эффективности лечения считают только результаты рандомизированных, контролируемых исследований. Крупные исследования обычно проводятся по единому протоколу одновременно в нескольких центрах, нередко находящихся в разных странах (многоцентровые международные исследования). Это позволяет ускорить отбор больных и быстрее завершить исследование, Кроме того, данные, полученные в крупном международном исследовании, имеют большее практическое значение, так как могут использоваться сразу в нескольких странах. Как известно, открытие и разработка нового лекарственного средства включают в себя доклинический этап, на котором в экспериментальных испытаниях in vitro и in vivo определяются его фармакокинетика, фармакодинамика, токсикологическое действие, и клинический этап, состоящий из нескольких фаз исследований.

Авторы:

Издание: Врач
Год издания: 2000
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2000.-N 10.-С.28-31
Просмотров: 65