БИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОСТУПНОСТЬ КАК ОСНОВА РАЦИОНАЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ

Аннотация:

Для осуществления рациональной фармакотерапии, обеспечения доброкачественности, эффективности и безопасности лекарств необходим надежный тест, способный предсказать терапевтическую эффективность лекарств . Таким тестом является биологическая доступность - степень, в которой лекарственное средство всасывается из места введения в системный кровоток и скорость, с которой этот процесс происходит. Иными словами, это часть дозы лекарственного средства, выраженная в процентах, поступившая в системный кровоток после внесосудистого введения . Биодоступность лекарственных средств можно установить тремя различными путями: методами in vitro с помощью приборов, методами in vivo на животных или у здоровых людей - добровольцев . Чаще всего проводят сравнительное изучение изменений концентрации лекарственных веществ в исследуемых и стандартных лекарственных формах в плазме крови и/или в моче. Если в качестве стандартной лекарственной формы взять раствор для внутривенного введения (100% био доступность), то можно определить абсолютную биодоступность. Относительная биодоступность определяется для различных серий препаратов, для лекарственных средств при изменении технологии производства, для препаратов, выпущенных различными производителями (5). Мерой биодоступности служит отношение в процентах количества всосавшегося лекарственного средства, назначенного в исследуемой лекарственной форме, к количеству того же лекарственного средства, назначенного в той же дозе, но в виде стандартной лекарственной формы (обычно раствор или внутривенная инъекция) . Биологическая доступность является не только основой рациональной фармакотерапии, но и путеводной нитью при определении и расчете терапевтической эквивалентности лекарственных средств . Проблема терапевтической эквивалентности препаратов возникла потому, что было обнаружено неэквивалентное действие одинаковых препаратов, химически эквивалентных при идентичных заболеваниях. Это объясняется тем, что одно и тоже лекарственное средство выпускается многими фирмами с применением различных вспомогательных веществ в разных количествах и по разным технологиям. В большинстве случаев терапевтическая неэквивалентность препаратов, содержащих одни и те же лекарственные вещества, зависит от различий в их биодоступности . В связи с этим возникло новое понятие — биоэквивалентность. Лекарственные препараты называют биоэквивалентными в тех случаях, когда они обеспечивают одинаковую концентрацию действующего вещества . Целью исследования явилось определение биоэквивалентности двух препаратов, содержащих действующее вещество амиодарон, в связи с чем были поставлены следующие задачи: 1. Расчет основных фармакокинетических параметров биодоступности таблеток «Амиодарон» производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства», Россия. 2. Определение фармакокинетических показателей биодоступности таблеток «Кордарон», «KRKA», Словения. 3. Расчет величин относительной био доступности «Амиодарона» к препарату сравнения «Кордарон». Фармакокинетические испытания препаратов проводились в соответствии с требованием «Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств», 1995, Москва.

Авторы:

Издание: Курский научно-практический вестник
Год издания: 2000
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2000.-N 6.-С.60-64
Просмотров: 360