СКОЛЬКО СТОИТ GMP?

Аннотация:

Первым символом гармонизации фармацевтического рынка в приложении к России стал отечественный аналог стандарта GMP. Превращение символа в норму жизни упирается в «русскую народную» проблему - финансы. Если рассматривать результат введения GMP, выявляются два типа положительных сдвигов. Социальная сторона вопроса, в конечном счете, переплетается с вопросом нехватки бюджетных средств для обеспечения лекарствами льготных слоев населения. «Фирменные» препараты значительно дороже, но их качество и надежность не вызывают сомнений. GMP придаст отечественным препаратам статус безусловно качественных. Коммерческая польза от реконструкции производства в соответствии с правилами GMP также ясна. Это минимальный риск случайных загрязнений в лекарственных средствах (ЛС), отсутствие ошибок в содержании этикеток на упаковках, ошибок в дозировке активного ингредиента. Эти, а также еще множество других составляющих GMP, влияют на имидж предприятия как на внутреннем, так и на внешнем рынке. А экспорт позволяет производителю получить «живые» деньги, а также пополнить госбюджет за счет налогов и сборов. Кроме этого, GMP - это «зеленый свет» для долгожданных инвестиций в само производство и разработку новых препаратов, это вход в мировую систему здравоохранения. Светлана Шилова, ведущий научный сотрудник ФГУП Государственный научный центр по антибиотикам оценивает социальные последствия GMP как более вероятные: «GMP вряд ли поможет предприятиям выйти за рубеж, но очень важно, что в России будут нормальные отечественные лекарства». Сейчас на получение лицензии на производство ЛС претендуют даже те предприятия, которые не имеют отдела техконтроля.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2001
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2001.-N 1.-С.74-77
Просмотров: 40