GMP В УКРАИНЕ: ЗАТРАТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Аннотация:

На соответствие европейским стандартам GMP компанией СП Group (Германия) в рамках проекта Тасис «Реструктуризация фармацевтической промышленности в Украине» были детально проверены четыре украинских фармацевтических предприятия и определены финансовые и временные затраты, необходимые для достижения полного соответствия украинских фармпроизводств этим стандартам. Результаты этого исследования изложены ниже. При проведении оценки затрат фармпредприятий на внедрение стандартов GMP следует принять во внимание множество переменных величин.Например,привлечение отечественных (а не иностранных) компаний для проектирования и конструирования производств; использование отечественных строительных материалов вместо импортных; приобретение вентиляционого оборудования. Основной элемент затрат предприятий будет связан с усовершенствованием производственного оборудования.Вариантов здесь может быть много: начиная от реконструкции существующего комплекса до приобретения бывших в употреблении линий транснациональных компаний, сворачивающих лишние мощности. Вариантом «с высшим качеством и ценой» было бы приобретение нового оборудования ведущих компаний. Поэтому точную оценку затрат на «перестройку» мощностей получить было практически невозможно, и для каждой конкретной компании можно было определить лишь диапазон затрат. В среднем «вилка» затрат была оценена от 1 до 18 млн. долл. Другими словами, для компаний, требующих наименьших изменений для достижения GMP, затраты могут составить лишь 1 млн. долл.; для компании, требующей «больших перемен», затраты могут достигнуть 18 млн. долл.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2001
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2001.-N 4.-С.58-60
Просмотров: 34