АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ КОМПЛЕКСЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ

Аннотация:

Больничные и межбольничные аптеки не всегда располагают достаточной технической базой для производства необходимого количества инфузионных растворов соответствующего качества. Крупные же фармацевтические предприятия не в состоянии оперативно реагировать на изменения спроса российского рынка в тех или иных видах инфузионных растворов, возникающие при экстренных ситуациях в тех или иных регионах России. Кроме того, возникают проблемы с хранением и экстренной доставкой данной продукции в отдаленные регионы - значительные потери времени и средств. Предпринимаемые ранее попытки решения проблемы обеспечения органов здравоохранения и населения страны инфузионными (инъекционными) растворами сводились в конечном итоге к закупке импортных лекарственных средств и оборудования. В рамках общероссийской программы обеспечения поддержки отечественного производителя проведены исследования по совершенствованию системы обеспечения качества инфузионных растворов в соответствии с правилами GMP, разработаны организационно-технологические модели автоматизированных фармацевти- ческих комплексов, обоснованы и разработаны нормативные документы по созданию опытного производства стерильных Е растворов лекарственных средств в полимерной упаковке. Основным требованием для инъекционных растворов является стерильность и апирогенность. Для гарантии апирогенности наиболее важным является предотвращение попадания эндотоксинов в приготавливаемый раствор во время всего технологического процесса.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2001
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2001.-N 5.-С.48-49
Просмотров: 43