ДЛЯ СЕБЯ РАБОТАЕМ

Аннотация:

Основные требования, предъявляемые к лекарствам,—это эффективность и безопасность, эти параметры и определяют их качество. Главным условием производства и реализации лекарственных средств, в развитых странах является обеспечение их качества. Для улучшения качества лекарственных средств перед украинскими производителями поставлена задача — перейти на стандарты GMP к 2002 году. По оценкам компании СИ Group (Германия) в рамках проекта Тасис «Реструктуризация фармацевтической промышленности в Украине» для достижения украинскими фармпредприятиями европейских стандартов GMP необходимо инвестировать от 100 млн до 250 млн долл., и даже при наличии этих средств потребуется от 5 до 8 лет. Для российских производителей переход предусмотрен не позднее 31 марта 2005 г., для производителей субстанций — до 31 декабря 2008 г. По мнению специалистов Минэкономики России стоимость перехода на стандарты GMP базовых предприятий России (их около 30) составит 4,3-4,6 млрд долларов Мнения о необходимости перехода на европейские стандарты неоднозначны и противоречивы. С одной стороны, бесспорно, это отразится на цене производимой продукции. С другой — это улучшит качество лекарственных средств, повысит их конкурентоспособность, позволит выйти на зарубежные рынки. Автору этой статьи приходилось слышать мнения, якобы действующие ГОСТы и регламенты не уступают предлагаемым GMP, а подчас и жестче. Давайте сделаем попытку сравнить качество ЛС, выпускаемых в Украине и России и импортных препаратов.

Авторы:

Издание: Провизор
Год издания: 2001
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2001.-N 15.-С.3-5
Просмотров: 17