ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ "МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ" И ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ GMP

Аннотация:

В настоящее время в странах с развитой фармацевтической промышленностью официально признаны правила GMP (Good Manufacturing Practice — Правила надлежащего производства), регламентирующие организацию производства и контроля качества лекарственных средств на уровне предприятия. В основе концепции GMP заложен следующий принцип обеспечения качества лекарственных средств: объектом контроля, наряду с качеством готового продукта, является сам производственный процесс. При этом появляется возможность обнаружить и устранить неблагоприятные производственные условия до того, как они приведут к изготовлению недоброкачественной продукции. Правила GMP имеют системный и профилактический характер, так как направлены на предотвращение ошибок и отклонений путем учета всех факторов, способных отрицательно повлиять на качество готовой продукции. В основе концепции GMP лежит понимание ограниченных возможностей контроля качества лекарственных препаратов путем лабораторного испытания образцов готовой продукции.

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 2001
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2001.-N 8.-С.14-19
Просмотров: 68