АВТОМАТИЧЕСКАЯ ЛИНИЯ ДОЗИРОВАННОГО РАЗЛИВА И УКУПОРКИ

Аннотация:

Рост объемов отечественного производства лекарственных средств, достаточно жесткая конкуренция, а также приказ Минздрава и Минэкономики России о поэтапном введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-51098 привели к активному спросу на фармацевтическое оборудование, соответствующее стандартам GMP, в т. ч. на автоматические линии по фасовке и укупорке жидких стерильных лекарственных средств в условиях чистых помещений. Фирма «ВИПС-МЕД» разработала и в 2001 г. начала производство автоматической линии разлива и укупорки жидких стерильных лекарственных средств в пенициллиновые флаконы. До этого времени в России предлагались только линии импортного производства. Фармацевтическое оборудование, даже по сравнению с наиболее близким по классу пищевым, имеет свои особенности. Во-первых, большинство препаратов уникально и для их производства нельзя создать стандартную технологию и универсальное оборудование. Более того, даже при стандартных операциях, например, при герметизации, требуется вносить изменения в конструкцию оборудования в зависимости от типа используемой тары и условий технологического процесса. Вовторых, в соответствии с требованиями GMP необходимо обеспечение чистоты и стерильности всех технологических процессов. В-третьих, должна быть обеспечена возможность быстрого снятия и установки контактирующих с лекарственными средствами узлов, которые должны быть выполнены из материалов, допускающих их стерилизацию. Кроме того, для обеспечения возможности дезинфекции внешних узлов, они должны быть выполнены из коррозионно и химически стойких материалов.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2001
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2001.-N 10.-С.46-46
Просмотров: 45