ИСТОРИЯ С ЛИПОБАЕМ НЕ ДОЛЖНА ОГРАНИЧИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАТИНОВ

Аннотация:

Летом этого года компания Вауеr отозвала с рынка производимый ею ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы церивастатин (Байкол/Липобай), применяемый в качестве гиполипидемического средства, в связи с появлением сообщений о связанных с его приемом случаях фатального рабдомиолиза. Рабдомиолиз представляет собой состояние, развивающееся в результате разрушения мышечных клеток и поступления их содержимого в системный кровоток. Симптомами рабдомиолиза являются мышечные боли, слабость, разбитость, лихорадка, потемнение мочи, тошнота и рвота, однако иногда это состояние протекает бессимптомно. В редких случаях степень повреждения мышечной ткани настолько велика, что ведет к развитию почечной недостаточности, которая может становиться причиной гибели больного. Позиция FDA США в отношении безопасности статинов была отражена в разъяснительном письме Агентства от 8 августа 2001 г. Поддерживая решение Вауег об отзыве Байкола/Липобая, FDA констатирует, что развитие рабдомиолиза, хотя и очень редко, ассоциируется с приемом всех разрешенных к применению статинов, но случаи фатального рабдомиолиза при применении церивастатина отмечались намного чаще, чем при лечении другими представителями этого класса. В то же время Агентство призвало больных, принимающих церивастатин, проконсультироваться с лечащими врачами по вопросу его замены на другие гиполипидемические средства. В качестве альтернативы Байколу/Липобаю предлагаются ловастатин, правастатин, симвастатин, флувастатин или аторвастатин.

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 2001
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2001.-N 12.-С.57-57
Просмотров: 23