О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПИСЬМО ОТ 23.11.01 № 293-22/151

Аннотация:

Анализ качества лекарственных средств, выпущенных отечественной фармацевтической промышленностью за 9 месяцев 2001 г., свидетельствует о продолжении поступления в обращение недоброкачественной продукции. Среди предприятий-производителей, допустивших выпуск наибольшего числа продукции, не отвечающей требованиям действующей нормативной документации: ОАО "Новосибхимфарм", ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", ОАО "Биосинтез", ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", ОАО "Дальхимфарм", ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Основной характер брака отмечен по показателям: "Описание", "Механические включения", "Микробиологическая чистота", "Маркировка", "Упаковка", "Срок годности", "Количественное содержание". Изложенное дает основания считать об имеющих место грубейших нарушениях Стандарта отрасли 42-510-98 "Правила организации производства контроля качества лекарственных средств (GMP)".

Авторы:

Издание: Новая аптека Нормативные документы
Год издания: 2002
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2002.-N 3.-С.29-29
Просмотров: 10