СЕГОДНЯШНИЙ СТАТУС ЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ, ОБРАБОТАННОЙ РАСТВОРИТЕЛЕМ-ДЕТЕРГЕНТОМ

Аннотация:

Комитет по продуктам из крови Управления по контролю пищевых и лекарственных продуктов (FDA) недавно рекомендовал разрешить к применению обработку свежезамороженной плазмы (СЗП) растворителем и детергентом (РД). Ожидается, что FDA скоро выдаст лицензию V.I.Ttechnologies, inc. (VTTEX, New Yolk, NY) на производство РД-плазмы. Ввиду того, что в США в год перерабатывают примерно 2 миллиона доз плазмы, возможность получения альтернативного компонента крови должно дать клинической практике значительные дополнительные возможности применения СЗП, что может расширить границы ее использования и спрос. В данном обзоре сообщается о различных аспектах развития метода получения РДплазмы и инактивации вирусов, современные клинические данные применения РД-плазмы, а также ответы на обычно возникающие вопросы. Данная работа не ставит целью установить стандарты и требования для применения СЗП или РД-плазмы, но дать основную информацию для врачей, рассматривающих различные варианты трансфузий. Разработка руководств и стандартов для добровольного участия потребует дополнительных клинических данных. В настоящее время большую часть СЗП получают в центрах переливания крови в качестве побочного продукта переработки цельной крови, хотя СЗП можно получать и путем плазмафереза СЗП достаточно безопасна биологически. Риск при ее применении оценивается как 7.5 случаев побочных действий на 10000 перелитых доз, и 3.7 случая побочных действий на 1000 больных, получивших трансфузии. Усилия по улучшению скрининга и тестирования, а также по уменьшению неоправданного использования компонентов крови привели к снижению риска передачи вирусной инфекции.

Авторы:

Издание: Вестник службы крови России
Год издания: 2002
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2002.-N 3.-С.46-49
Просмотров: 36