МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СООБЩЕНИЕ I НОРМИРОВАНИЕ СОДЕРЖАНИЯ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ОБЗОР)

Аннотация:

Основными требованиями, предъявляемыми к качеству лекарственных средств для парентерального применения, являются стерильность, апирогенность, минимально допустимое содержание механических включений (MB). Они обусловлены повышенным риском при парентеральном пути введения с нарушением естественных защитных барьеров организма . Особенность показателя MB связана с возможным неблагоприятным воздействием посторонних частиц на организм больного. Клинические проявления при введении препаратов, содержащих MB, изучены достаточно полно. Осложнения могут проявляться в виде флебитов, головной боли, аллергических реакций, закупорки вен вплоть до некроза тканей, гранулематозного воспаления легких, иногда со смертельным исходом .

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2002
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2002.-N 12.-С.31-36
Просмотров: 222