ООО «АСЕПТИКА ИНЖЕНИРИНГ» ПРОЕКТИРУЕТ ПРОИЗВОДСТВО СУБСТАНЦИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ОСТ 42-510-98 GMP В ЕКАТЕРИНБУРГЕ

Аннотация:

Научно-исследовательские институты различной ведомственной подчиненности (АН РФ, РАМН, отраслевые НИИ и др.), занимающиеся исследованиями в области химии, биологии, медицины, постоянно ведут поиск биологически активных веществ с целью создания новых лекарственных препаратов. Нередко эти многолетние работы завершаются успехом, и ряд институтов имеет солидные перечни зарегистрированных или находящихся в процессе регистрации субстанций лекарственных препаратов. В условиях, когда финансирование науки стало недостаточным, многие НИИ организовали производства субстанций и готовых лексредств на своих площадях, с целью внедрения своих разработок в клиническую практику и покрытия дефицита бюджетного финансирования. С введением ОСТа 42-510-98 (GMP) перед такими производствами встала серьезная проблема, т.к. в большинстве своем эти производства не соответствуют требованиям ОСТа.

Авторы:

Издание: Медицинский бизнес
Год издания: 2003
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2003.-N 2.-С.12-13
Просмотров: 44