ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ GMP И ISО НА ОАО "НИЖФАРМ"

Аннотация:

ОАО «Нижфарм» — ведущий в России, СНГ и Балтии производитель мягких форм лекарственных средств: компания производит около 26% суппозиториев и 10% мазей и линиментов, выпускаемых фармацевтическими предприятиями России. Это одно из немногих отечественных предприятий, экспортирующих свою продукцию и получивших сертификаты GMP и ISO. Первые шаги по внедрению стандартов GMP и ISO в компании «Нижфарм» были предприняты в 1997 году. Руководством предприятия был разработан план переоборудования цеха №2 по производству твердых лекарственных форм с целью приведения его в соответствие с правилами GMP. В этот же период начата подготовка к внедрению ISO. В 1998 г. был разработан план мероприятий по внедрению стандарта GMP. Параллельно было начато переоборудование цеха №2. Одним из первых действий по приведению предприятия в соответствие со стандартами GMP было внедрение некоторых сводов правил и идеологических установок: «Политика в области качества», «Руководство по качеству» и «Философия качества». Эти документы стали основой системы качества «Нижфарм». В 1998 г. были внедрены основные компоненты системы качества (СК), необходимые для соответствия компании стандартам ISO 9001, а в августе 2000 г. начались внутренние проверки функционирования СК. Договор о проведении обучения сотрудников стандартам ISO 9001:1994 заключили с нижегородской компанией «Приоритет». В июне 2000 г. 22 руководителя высшего и среднего звена из всех департаментов компании приступили к учебе. Эта группа должна была впоследствии организовать и провести обучение стандартам ISO всего персонала завода, которое завершилось 1 ноября 2000 года. Персонал компании «Нижфарм» успешно прошел тестирование по окончанию курса.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2003
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2003.-N 1.-С.82-83
Просмотров: 47