ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА СТАТИНОВ ДЛЯ ФОРМУЛЯРНОГО СПИСКА ЛПУ НА ОСНОВЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Аннотация:

В настоящее время высокая клиническая ценность статинов в превентивной терапии ИБС не вызывает сомнений. Она установлена в плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследованиях (4S, CARE, HPS и др.) с оценкой по «твердым» конечным точкам, таким как острый инфаркт миокарда (ОИМ), инсульт, кардиальная и общая летальность . Однако высокая стоимость оригинальных статинов не позволяет осуществлять широкомасштабные программы превентивной коррекции гиперлипидемий. Применение статинов в России ограничено даже с целью вторичной медикаментозной профилактики при очень высоком риске сердечно-сосудистых осложнений. Исходя из реальных финансовых возможностей на уровне лечебно-профилактических учреждений определены группы пациентов с потенциально максимальным эффектом, которым назначают статины в течение ограниченного шестью месяцами периода, что явно недостаточно для реализации целей превентивной терапии. В последние годы на фармацевтическом рынке России появились статины-генерики с доступной стоимостью лечения. Однако клиническая эквивалентность таких препаратов-копий требует подтверждения. Если предположить, что генерик будет менее эффективным, то экономия финансовых средств при использовании этого препарата может быть не оправдана. Чтобы использовать вместо оригинальных препаратов с высокой клинической ценностью, установленной по методологии медицины, основанной на доказательствах, потенциально эффективный препарат-генерик, требуется его клиническая оценка по главному специфическому фармакологическому эффекту - снижению холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП). Показатель ХС ЛПНП является валидированным суррогатным критерием эффективности липидснижающих статинов. Его валидность доказана на основе тесной прямой корреляции между снижением ХС ЛПНП на 25-30% и достоверным уменьшением частоты ОИМ, инсульта, сердечно-сосудистой летальности и летальности - независимо от причин. При сопоставимой холестеринснижающей эффективности более доступные по стоимости генерики статинов затратно выгоднее. Для принятия решения о выборе лекарственных средств для включения в формулярный список важным аргументом являются данные по их затратной эффективности. Проведение фармакоэкономического анализа на основе оценки эффективности по валидированным суррогатным критериям обосновано научно . Снижение ХС ЛПНП при использовании статинов в клинической практике позволяет установить коэффициенты их затратности в расчете на единицу эффективности с последующим анализом минимизации затрат. Целью нашего исследования являлось изучение дозозависимой эффективности генерика симвастатина (Симгала производства компании «Айвэкс А.С.») в открытом проспективном клиническом исследовании у пациентов с умеренной гиперхолестеринемией.

Авторы:

Издание: Русский медицинский журнал
Год издания: 2003
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2003.-N 5.-С.271-274
Просмотров: 20