СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КОНТРОЛЮ CPEДCTB ТРАНСФУЗИОННОЙ И ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ

Аннотация:

Совместным приказом Минздрава и Минэкономики России в 2000 г. введен в действие ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». На современный уровень производства должны перейти все отечественные предприятия, включая СПК, к 2005г. Организация производства компонентов и препаратов крови на СПК и предприятиях бактерийных препаратов не удовлетворяет требованиям правил надлежащей производственной практики (правила GMP), необходима существенная реконструкция всех производственных участков и особенно участков стерильного розлива препаратов. Необходимо введение режима карантинизации донорской плазмы, внедрение в технологический процесс стадий инактивации и удаления вирусов. В настоящий момент федеральные лицензии на производство, хранение и реализацию препаратов крови выданы всем предприятиям бактерийных препаратов и 25 СПК.

Авторы:

Издание: Медицинский бизнес
Год издания: 2003
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2003.-N 5.-С.30-32
Просмотров: 23