СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПРИНЦИПОВ И МЕТОДОВ ФАРМАКОПЕЙНОГО АНАЛИЗА В СИСТЕМЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Садчикова Наталья Петровна, профессор кафедры фармацевтической химии, заслуженный работник высшей школы, автор более 60 научных работ, посвященных разработке методических основ повышения уровня стандартизации и развития методов оценки качества лекарственных средств. Диссертация защищалась в виде научного доклада. Решение проблемы обеспечения качества ЛС путем совершенствования методов фармакопейного анализа и создания необходимой нормативной базы в системе стандартизации ЛС приобретает особую значимость в настоящее время, когда отечественные производители получили возможность выпускать продукцию по собственным нормативным документам — фармакопейным статьям предприятия (ФСП), которые отражают особенности технологии получения готовой продукции, присущие данному конкретному производителю, и должны гарантировать уровень качества ЛС не ниже фармакопейного. Для внедрения в систему стандартизации ЛС диссертантом впервые для ГФ XII разработан пакет нормативных документов, включающий в себя общие статьи "Валидация фармакопейных методов", "Остаточные органические растворители", "Государственные стандартные образцы лекарственных веществ", методические указания по определению остаточных органических растворителей в ЛС, положение о государственных стандартных образцах лекарственных веществ, общие рекомендации по разработке, производству и распределению государственных стандартных образцов лекарственных веществ.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2003
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2003.-N 2.-С.40-40
Просмотров: 123