Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Название
Авторы
Рубрики
Ключевые слова
Искать в тексте Подсказка
Специальность
Год издания Раздел базы данных
с по
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОИСКА в разделе <ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИЗДАНИЯ> по запросу { Ключевые слова: "gmp" }
Результаты 151 - 200 из 236 документов 		Печать требований
Статьи
 
ФИТОКОМПЛЕКСЫ ПРОТИВОПАРАЗИТАРНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ТЕРАПИИ ГЕЛЬМИНТОЗОВ У ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ
Объем: 2 стр.
Компания 000 "Нутрифарм" является разработчиком качественных биологически активных добавок к пище (БАД). Обеспечение безупречного качества выпускаемой продукции гарантирует сертификация производства общепризнанными в мире стандартами качества: российское производство - системой качества по международному стандарту ISO 9001, зарубежное системой качества GMP, производство в США лицензировано FDA. Потребитель получает от 000 "Нутрифарм" абсолютно ка... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 30 Новая аптека, 2003.-N 5.-С.68-69
Статьи
Яловега В.
НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ЛАБОРАТОРНЫХ СИСТЕМ ОЧИСТКИ ВОДЫ
Объем: 4 стр.
С ноября 2001 г. компания Milh'pore приступила к выпуску нового поколения лабораторных систем очистки воды Century. Системы изготовлены в соответствии с требованиями стандарта GMP и предназначены для работы в сертифицированных лабораториях по стандарту GLP. Кроме указанных стандартов все оборудование отвечает требованиям Американской фармакопеи USP 24 и обеспечено сертификатами международного образца.
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 14 Ремедиум, 2003.-N 4.-С.66-69
Статьи
Черных В.П., Зупанец И.А., Георгиянц В.А.
КЛИНИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ФИТОПРЕПАРАТА "УМКАЛОР"
Объем: 10 стр.
Мировая фармацевтическая промышленность развивается стремительными темпами. Сегодня имеется огромная номенклатура синтетических лекарственных препаратов, которая пополняется ежегодно новыми наименованиями. Однако следует отметить и еще одну тенденцию современности - расширение ассортимента растительных и комплексных гомеопатических лекарственных средств. Эта тенденция является вполне оправданной, если учесть значительное количество побочных эффек... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 99 Журнал вушных,носових и горлових хвороб, 2003.-N 3.-С.74-83
Статьи
 
ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (GMP)
Объем: 3 стр.
Для оценки технического уровня производства и качества лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) была создана "Система удостоверения качества фармацевтических препаратов в международной торговле", действующий в настоящее время вариант которой был принят в 1992 г. Для участия в "Системе..." необходимо наличие в стране трех условий: - государственная регистрация лекарственных средств; - регулярное государственное инспектиро... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 43 Вопросы экономики и управления для руководителей здравоохранения, 2003.-N 2.-С.63-65
Статьи
Гунар О.В.
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЭРОБНЫХ БАКТЕРИЙ И ГРИБОВ, ВЫДЕЛЯЕМЫХ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ АГАРОВЫЙ МЕТОД
Объем: 4 стр.
Согласно правилам GMP методы, используемые для контроля качества лекарственных средств, должны быть валидированы. Цель валидации метода — показать посредством оценки специфических характеристик, что данный метод соответствует предназначенным целям . При определении качества лекарственных средств по показателю "Микробиологическая чистота" по методике, представленной в Государственной фармакопее XI, анализ количественного содержания аэробных бактер... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 114 Химико-фармацевтический журнал, 2003.-N 3.-С.53-56
Статьи
Абрамов А., Мотина Г.
СИСТЕМА ПОДГОТОВКИ ВЕНТИЛЯЦИОННОГО ВОЗДУХА
Объем: 3 стр.
Внедрение системы GMP является единственной гарантией высокого качества лекарства. Одним из важнейших элементов GMP являются так называемые «чистые производственные помещения» (ЧПП), или «чистые зоны», в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов.
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 57 Ремедиум, 2003.-N 3.-С.72-74
Статьи
Быковченко И.
МЕДИЦИНСКИЕ АССОЦИАЦИИ ОБЪЕДИНЯЮТСЯ
Объем: 2 стр.
В рамках работы выставки «Фармтех 2002» 3 декабря 2002 г. прошел очередной съезд Ассоциации «Росмедпром», на котором были подведены итоги работы отечественной Фарминдустрии за 9 месяцев 2002 г., обсуждены актуальные проблемы развития медицинской промышленности (повышение качества продукции, внедрение стандартов GMP, совершенствование ценообразования, таможенного регулирования внешнеэкономической деятельности и т.д.).
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 11 Российские аптеки, 2003.-N 1.-С.19-20
Статьи
Касакин И.
ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ GMP И ISО НА ОАО "НИЖФАРМ"
Объем: 2 стр.
ОАО «Нижфарм» — ведущий в России, СНГ и Балтии производитель мягких форм лекарственных средств: компания производит около 26% суппозиториев и 10% мазей и линиментов, выпускаемых фармацевтическими предприятиями России. Это одно из немногих отечественных предприятий, экспортирующих свою продукцию и получивших сертификаты GMP и ISO. Первые шаги по внедрению стандартов GMP и ISO в компании «Нижфарм» были предприняты в 1997 году. Руководством предприя... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 47 Ремедиум, 2003.-N 1.-С.82-83
Статьи
Гунар О.В.
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ АНАЛИЗА КАЧЕСТВА ВОДЫ
Объем: 3 стр.
Качество воды по микробиологическим показателям на фармацевтическом производстве должно быть безупречным. В соответствии с правилами GМР для приготовления нестерильных лекарственных средств (НЛС), для обработки производственного оборудования и поверхностей, контактирующих с полупродуктами и готовыми ЛС, должна использоваться очищенная вода. Качество воды и подготовку оборудования для ее получения следует регулярно контролировать в соответствии с ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 90 Фармация, 2003.-N 1.-С.21-23
Статьи
Люлина Н.В.
МЕТОДЫ ОБУЧЕНИЯ И АТТЕСТАЦИИ ПЕРСОНАЛА В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ GMP
Объем: 2 стр.
В Руководстве GMP ЕС записано, что производитель должен обеспечить обучение персонала, деятельность которого может оказать влияние на качество продукции. Таким образом, обучение персонала на предприятии является одним из элементов концепции обеспечения качества. Обучение - это инструмент, с помощью которого добиваются улучшения качества выполнения работы каждым сотрудником, а, следовательно, качества выпускаемого продукта. Задача обучения - донес... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 93 Медицинский бизнес, 2003.-N 2.-С.32-33
Статьи
Шилова С.В.
ВАЛИДАЦИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ РОССИИ: АНАЛИЗ И ПЕРСПЕКТИВЫ
Объем: 2 стр.
Валидация является неотъемлемой составной частью правил GMP и важным элементом систем обеспечения качества и контроля качества на фармацевтическом предприятии. В марте 1983 г. Управление по контролю качества пищевых и лекарственных средств США утвердило первый документ по валидации - Руководство «Общие принципы процесса валидации». Кроме того, в настоящее время существует ряд общепризнанных документов по проведению валидации, которые были разрабо... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 94 Медицинский бизнес, 2003.-N 2.-С.26-27
Статьи
Краснов В.П., Господинов А.В., Мовчанюк С.Н.
ООО «АСЕПТИКА ИНЖЕНИРИНГ» ПРОЕКТИРУЕТ ПРОИЗВОДСТВО СУБСТАНЦИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ОСТ 42-510-98 GMP В ЕКАТЕРИНБУРГЕ
Объем: 2 стр.
Научно-исследовательские институты различной ведомственной подчиненности (АН РФ, РАМН, отраслевые НИИ и др.), занимающиеся исследованиями в области химии, биологии, медицины, постоянно ведут поиск биологически активных веществ с целью создания новых лекарственных препаратов. Нередко эти многолетние работы завершаются успехом, и ряд институтов имеет солидные перечни зарегистрированных или находящихся в процессе регистрации субстанций лекарственных... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 44 Медицинский бизнес, 2003.-N 2.-С.12-13
Статьи
Марданов Р.Р.
MP: ОТ ТЕОРИИ - К ПРАКТИКЕ
Объем: 6 стр.
Отличительной особенностью недавнего семинара «Требования правил GMP к документации, используемой в производстве ЛС» стала его практическая направленность. Организаторы из Института фармацевтического менеджмента, решив чередовать информационные сообщения с практическими тренингами, смогли сделать свои «курсы по освоению GMP» еще более насыщенными. А для представителей 130 фармпредприятий из 45 регионов нашей страны, а также Белоруссии, Латвии и У... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 18 Ремедиум, 2002.-N 4.-С.76-81
Статьи
Мешковский А.П.
РОССИЙСКИЕ ПРАВИЛА GDP И МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ
Объем: 4 стр.
Приказом Минздрава РФ от 15 марта 2002 г. № 80 утвержден и введен в действие с 1 сентября текущего года ОСТ 915000.05.00055-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные наложения». Таким образом, выполнено, хотя и с существенным запозданием, требование Закона о лекарственных средствах (1998), согласно которому «Федеральный орган контроля качества лекарственных средств разрабатывает и утверждает правила оптовой торговли лекар... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 86 Фарматека, 2002.-N 5.-С.63-66
Статьи
Журавлева М.Н.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ МАКИЗ-ФАРМА: ФОРМИРОВАНИЕ НОМЕНКЛАТУРЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ПРЕПАРАТОВ
Объем: 1 стр.
Фармацевтическое объединение МАКИЗ-ФАРМА — одно из немногих российских предприятий, изначально спроектированных и построенных по требованиям GMP, начало производственную деятельность в январе 2002 г. Квалификация оборудования и валидация производства проведена бельгийской фирмой ICCE и российской лабораторией «Медфармтест». Производственные мощности завода позволяют производить до 1,5 млрд. таблеток в год при стартовой производительности — 450 мл... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 28 Ремедиум, 2002.-N 12.-С.49-49
Статьи
Широкова И.
ПОПОЛНИЛСЯ СПИСОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ АССОЦИАЦИЙ
Объем: 3 стр.
Пять крупных российских фармацевтических компаний — ОАО «Химфармкомбинат «Акрихин», ЗАО «Верофарм», ОАО «Нижфарм», ОАО «Отечественные лекарства», ОАО «УфаВита» — на добровольной основе учредили Ассоциацию российских фармацевтических производителей. Об этом главы компаний объявили 12 ноября 2002 г. на пресс-конференции в РИА «Новости». Миссию вновь образованной ассоциации компании-учредители видят в содействии: - повышению конкурентоспособности от... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 16 Российские аптеки, 2002.-N 10.-С.13-15
Статьи
Русанов В.М.
КОНЦЕПЦИЯ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ЗАГОТОВКИ И ПОСТАВКИ ДОНОРСКОЙ ПЛАЗМЫ ДЛЯ НОВОГО ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ КРОВИ (ЦАРИЦИНО, МОСКВА)
Объем: 5 стр.
Правительство Москвы приняло Постановление от 30 июля 2002 года №585 - ПП «О реализации инвестиционного проекта по реконструкции станции переливания крови Комитета здравоохранения Москвы и строительстве технологического блока-модуля по производству препаратов плазмы крови». Постановление предусматривает в 2002-2006 годах строительство нового современного, с использованием новейших технологий производства препаратов плазмы донорской крови на земел... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 29 Вестник службы крови России, 2002.-N 4.-С.32-36
Статьи
Василенко И.А.
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ СОВРЕМЕННОЙ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Объем: 3 стр.
Внедрение международных стандартов не отменяет регламентирующих документов, которые существовали у нас в стране до GMP. Это - регламенты, фармстатьи, Российская фармакопея, в соответствии с требованиями которых производится контроль качества продукции. Вычеркнуть предыдущую историю нельзя. Можно ждать, когда министерства и ведомства по своему усмотрению решат наши проблемы, а можно эти проблемы формулировать, предлагать пути их решения самим. Это... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 37 Медицинский бизнес, 2002.-N 11.-С.28-30
Статьи
Геерлигс Д., Граф Е.
АСПЕКТЫ ВАЛИДАЦИИ СТЕРИЛИЗУЮЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ В ПРОЦЕССЕ АСЕПТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Объем: 4 стр.
В процессе асептического производства лекарственных средств большое значение придаётся стерилизующей фильтрации. При этом в рамках процесса валидации необходимо выяснить в достаточной ли степени воспроизводятся и подтверждаются документально достигаемые при фильтрации показатели качества, и могут ли быть полностью исключены нежелательные побочные эффекты. При этом самым важным показателем является - получение стерильного продукта. Выделение тверд... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 505 Медицинский бизнес, 2002.-N 11.-С.16-19
Статьи
Мошкова Л.В., Выровщикова А.В.
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НА БАЗЕ ИНОСТРАННЫХ ИНВЕСТИЦИЙ
Объем: 6 стр.
Лекарственные препараты являются средством выбора терапевтического метода лечения и в некоторых случаях характеризуются лучшим соотношением расходы/прибыль, чем другие методы лечения, и поэтому позволяют сократить расходы в других секторах медицины и усовершенствовать медицинскую помощь. За последние годы зафиксирован целый ряд факторов, негативно влияющих на качество лекарственного обеспечения населения российскими фармацевтическими производстве... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 16 Фармация, 2002.-N 5.-С.15-20
Статьи
Топорков А.А.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО ОТ 22 АВГУСТА 2002 ГОДА N 290-22/131
Объем: 1 стр.
С 15 по 20 сентября 2002 года в г. Сочи (комплекс Дагомыс) состоится Первый международный форум с участием стран СНГ «Здравоохранение, фармация и мединдустрия 2002», а также медицинская выставка «Expomed 2002». В связи с введением повои редакции правил сертификации лекарственных препаратов ГОСТ Р в Российской Федерации, в рамках форума пройдет специализированная секция «Порядок и организация сертификации лекарственных средств в связи с введением ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 8 Экономический вестник фармации Законодательство, 2002.-N 9.-С.73-73
Статьи
Мешковский А.П.
О ДОКУМЕНТАХ ВОЗ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Объем: 4 стр.
За последние 3-4 года в России достаточно много сделано в плане регулирования обращения лекарств: вступил в силу базовый Закон о лекарственных средствах (1998), принято множество подзаконных нормативных актов, сформулированы (в той или иной форме) кодексы надлежащей профессиональной деятельности (GMP, GCP, GLP) и начато их внедрение. Тем не менее, по мнению депутата Государственной Думы А.М. Афанасьева, фармацевтический рынок страны развивается х... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 22 Фарматека, 2002.-N 6.-С.67-70
Статьи
Звартау Э.Э., Карпов О.И.
ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ И КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛИЗИНОПРИЛА
Объем: 2 стр.
С тех пор как лизиноприл стал применяться в кардиологической практике, он сразу же привлек к себе повышенное внимание врачей расширенным спектром своих фармакологических возможностей, позволяющих максимально индивидуализировать лечение больных с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Сейчас активно обсуждаются новые перспективы коррекции нарушений функций почек при сахарном диабете с использованием ингибиторов ангиотензинпревраща... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 15 Гедеон Рихтер в СНГ, 2002.-N 1.-С.21-22
Статьи
Широкова И.И.
ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ GMP: стратегия успеха
Объем: 2 стр.
Привести своевременно свои производства в соответствие с нормами GMP — задача для российских фармпроизводителей непростая. Непростая в силу некоторых исторических и экономических причин. Разделение труда в странах СЭВ в советский период, когда на территории нашей страны в основном производились субстанции, а конечный продукт (ГЛС) — в Восточной Европе, привело к тому, что восточно-европейские фармкомпании раньше и успешнее начали приводить свои п... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 12 Ремедиум, 2002.-N 7.-С.82-83
Статьи
Перминов С.С.
СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ
Объем: 6 стр.
С каждым годом реализация крупных проектов в фармацевтической промышленности при условии удовлетворения требований всех затронутых сторон (Заказчик/Подрядчик/Конечный Пользователь) становится все труднее и труднее: осуществляется переход предприятий отрасли на международные правила GMP, ужесточаются требования к графикам выполнения проектных работ, возникают финансовые ограничения. Статья призвана помочь проектным бюро предприятий заказчика или ф... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 8 Ремедиум, 2002.-N 7.-С.72-77
Статьи
Соснина О.Ю.
ИНСТРУМЕНТЫ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ ПРОДУКЦИИ
Объем: 5 стр.
В рамках федеральных целевых программ «Вакцинопрофилактика» и «Развитие медицинской промышленности в 1998 - 2000 годах и на период до 2005 года» предусмотрена обязательная модернизация предприятий медицинской промышленности в соответствии с отечественными стандартами (ОСТ 42-510-98, СП 3.3. 2.015 -94), разработанными с учетом международных правил GMP (Правила качественного производства). В настоящее время уделяется значительное внимание стандарти... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 21 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2002.-N 7.-С.15-19
Статьи
Онищенко Г.Г
КОНТРОЛЬ РЕЖИМОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОМОЩЬЮ БИОЛОГИЧЕСКИХ ИНДИКАТОРОВ ИБКСЛ-01
Объем: 3 стр.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ 1. Область применения 1.1. Биологический индикатор ИБКсл-01 (далее — биотест) дает возможность осуществлять повсеместный биологический контроль режимов стерилизации растворов лекарственных средств, питательных сред и других растворов, что существенно увеличивает надежность стерилизации таких растворов и позволяет предотвратить выпуск нестерильной продукции. 1.2. Методические указания предназначены для аптек при изготовлении ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 29 Новая аптека Нормативные документы, 2002.-N 4.-С.36-38
Статьи
Шилова С., Лебедева А., Самойленко В.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПОД КОНТРОЛЕМ ОТЕЧЕСТВЕННОГО БИОИНДИКАТОРА
Объем: 2 стр.
За последние десятилетия значительно возросли требования к качеству готовых лекарственных средств (ГЛС), что способствовало созданию и широкому распространению концепции GMP. Установлено, что надлежащее качество ГЛС не может быть обеспечено только путем проверки его соответствия спецификациям качества. Единственным способом достижения высокого качества готовой продукции является строгое соблюдение требований, регламентирующих вопросы организации ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 136 Ремедиум, 2002.-N 6.-С.56-57
Статьи
Юрченко Н.И.
ПРОБЛЕМЫ КАЧЕСТВА РЕШЕНИЕ ВОПРОСОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОВРЕМЕННОГО УРОВНЯ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Объем: 2 стр.
Решение поставленной задачи перед отечественной промышленностью возможно при выполнении следующих основных условий: • обновление номенклатуры выпускаемых препаратов с заменой на более эффективные импортозамещающие препараты; • организация производства субстанций для лекарственных препаратов, составляющих основу фармацевтического рынка страны; • перевод химико-фармацевтического производства на стандарты GMP; • обеспечение качества выпускаемых преп... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 13 Новая аптека, 2002.-N 6.-С.40-41
Статьи
Демченко Б.И., Семкина О.В.
«АКРИХИН». ПЕРВЫЕ ИТОГИ
Объем: 1 стр.
В начале текущего года в жизни нашего предприятия произошло знаменательное событие. ОАО Химфармкомбинат «Акрихин» получил Свидетельство №1 о соответствии производства лекарственных средств требованиям Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 (GMP). Минпромнауки РФ по согласованию с Минздравом РФ была назначена компетентная комиссия, которая провела комплексное обследование производств сердечно-сосудистых препаратов и мазей и оценила их соответствие «Прави... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 7 Ремедиум, 2002.-N 4.-С.66-66
Статьи
Попов А.Ю.
ВНЕДРЕНИЕ GMP В РОССИИ: ВЗГЛЯД НА ПРОБЛЕМУ
Объем: 2 стр.
Как известно, перед отечественными производителями готовых лекарств поставлена задача до 31 марта 2005 г. перейти к работе в соответствии с правилами GMP. В журнале "Фарматека" периодически публикуются статьи и мнения читателей, затрагивающие эту проблему Из них следует, что в отрасли имеются разные представления о том, что же такое правила GMP, на чем они основываются, что значит работать в соответствии с GMP? В данной публикации хотелось бы под... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 15 Фарматека, 2002.-N 4.-С.70-71
Статьи
Мешковский А.П., Попов А.Ю.
СИСТЕМА АНАЛИЗА РИСКА (HACCR) КАК ПЕРВЫЙ ШАГ В ПЕРЕХОДЕ К РАБОТЕ ПО ПРАВИЛАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)
Объем: 3 стр.
Система HACCR была создана в США с целью обеспечения производства безопасных продуктов питания для американских астронавтов. Сегодня она используется в пищевой промышленности многих индустриальных стран, но может, очевидно, применяться и других сферах производства. По мнению экспертов ВОЗ, концепция определения критических этапов производственных процессов и связанного с этим ухудшения качества продукции, лежащая в основе системы HACCR, в целом с... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 52 Фарматека, 2002.-N 4.-С.62-64
Статьи
Шилаева Т.И.
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПИСЬМО ОТ 23.11.01 № 293-22/151
Объем: 1 стр.
Анализ качества лекарственных средств, выпущенных отечественной фармацевтической промышленностью за 9 месяцев 2001 г., свидетельствует о продолжении поступления в обращение недоброкачественной продукции. Среди предприятий-производителей, допустивших выпуск наибольшего числа продукции, не отвечающей требованиям действующей нормативной документации: ОАО "Новосибхимфарм", ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, ОАО Фармацевтическая фабрика Санк... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 10 Новая аптека Нормативные документы, 2002.-N 3.-С.29-29
Статьи
Сударев И., Шоболов Д., Григорьев М., Павлова Л.
ОРГАНИЗАЦИЯ ОБУЧЕНИЯ GMP НА ФГУП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А. СЕМАШКО "
Объем: 2 стр.
«Мосхимфармпрепараты» — старейшее и известнейшее предприятие России, во все времена входящее в группу передовых в отрасли, с введением в действие ОСТ 42-510-98 оказалось, тем не менее, в довольно затруднительном положении. Все зарабатываемые собственные средства на тот момент необходимо было без остатка реинвестировать в производственный процесс для поддержания стабильного экономического состояния предприятия и выполнения обязательств по социальн... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 68 Ремедиум, 2002.-N 1.-С.88-89
Статьи
Сударев И., Шоболов Д.
ПРОБЛЕМЫ ОБУЧЕНИЯ GMP
Объем: 2 стр.
Скоро исполнится два года, как принят к исполнению ОСТ 42-510-98. Осталось чуть более половины времени, отведенного для полномасштабного внедрения на наших отечественных предприятиях новых Правил организации производства. Наступает тот самый момент, когда нужно разогнуть натруженную спину, осмотреться и ясно понять: что мы уже успели сделать, много ли еще впереди, а главное ... на верном ли мы пути. В этой связи авторы данной статьи решили взять ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 13 Ремедиум, 2002.-N 1.-С.86-87
Статьи
Белозерцева Е.
ЕЩЕ РАЗ О РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВ
Объем: 5 стр.
Отсутствие продуманной национальной лекарственной политики порождает серьезные проблемы, с которыми сталкивается отечественный фармацевтический рынок. Анализ номенклатуры отечественных лекарств показывает, что в ней практически нет оригинальных патентованных средств и более 90% всего ассортимента приходится на не всегда качественные дженерики (для сравнения: в США на долю дженериков приходится всего лишь около 12% от общих продаж ЛС, в странах За... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 40 Ремедиум, 2002.-N 1.-С.32-36
Статьи
Ишмухаметов А.
В ПРЕДДВЕРИИ ВТО: СТРАХИ И НАДЕЖДЫ
Объем: 3 стр.
Отечественная Фарминдустрия не заинтересована в процессе глобализации и присоединении к ВТО. Фармацевтическая промышленность России, мягко говоря, не является «бюджетообразующей»: по оценкам экспертов, ее доля в валовом продукте составляет 0,3%. Соответственно ее влияние на позицию при переговорах со странами-членами ВТО не может быть решающим. Она не имеет в настоящий момент экспортного потенциала, более того, никогда не участвовала в экспорте г... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 9 Ремедиум, 2002.-N 1.-С.10-12
Статьи
Учайкин В.Ф, Блистинова З.А., Кладова О.В., Щербакова А.А.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА "АФЛУБИН" В НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКЕ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ИНФЕКЦИЙ
Объем: 3 стр.
Известно, что у ребенка, находящегося в организованном коллективе, ОРЗ возникают в среднем 8—10 раз на 1-м году посещения, 5—6 раз на 2-м, 3—4 раза на 3-м. В группе часто болеющих детей ОРЗ регистрируются практически ежемесячно. Известно также, что среди всех методов профилактики наиболее эффективна специфическая иммунизация. К сожалению, в настоящее время на практике можно использовать только гриппозные вакцины, так как вакцины для иммунизации п... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 38 Эпидемиология и инфекционные болезни, 2001.-N 6.-С.56-58
Статьи
Слуцкая Р.Я.
КАКИМ БЫТЬ РОССИЙСКОМУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ?
Объем: 4 стр.
Сегодня стало очевидным, какую роль играет качество продукции в повышении конкурентнопособности изделия или предприятия в целом. Международное рыночное соревнование, как и соревнование производителей медицинской продукции внутри страны - это соревнование качества. Проблемы количества сдвинулись на второй план и выражаются, в основном, в ценовой конкуренции продукции. Идеолог управления качеством американец Эвард Деминг писал, что целью любого пре... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 8 Медицинский бизнес, 2002.-N 2.-С.36-39
Статьи
Федотов А.Е., Найденов А.Я.
ПРОБЛЕМЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРАВИЛ GMP В РОССИИ
Объем: 4 стр.
АСИНКОМ - Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений в течение 10 лет работает в области техники чистых помещений и Правил GMP, объединяя ведущих специалистов этого направления. С 1991 г. АСИНКОМ действовала как межрегиональная общественная организация. В конце 2001 г. Министерством юстиции Российской Федерации зарегистрирована Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ), которая в ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 17 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2002.-N 3.-С.59-62
Статьи
Мешковский А.П.
НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА (GCP): МЕЖДУНАРОДНЫЕ И ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ
Объем: 8 стр.
Под термином "Надлежащая клиническая практика" (Good Clinical Practice, GCP) понимают стандарт клинических исследований, охватывающий планирование, проведение, завершение, проверку, анализ результатов, составление отчетов и ведение документации, который обеспечивает научную значимость исследований, их этическую приемлемость и полную документированность клинических характеристик изучаемого лекарственного препарата. Как неоднократно отмечалось в от... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 81 Фарматека, 2001.-N 12.-С.3-10
Статьи
Плеханова Н.
ВОЗМОЖНОСТИ НОВОГО ЦЕХА ИЗМЕРЯЮТСЯ МИЛЛИОНАМИ ТАБЛЕТОК
Объем: 3 стр.
14 ноября этого года крупнейший производитель лекарственных средств в России ОАО «Химфармкомбинат "Акрихин"» открыло еще один цех по производству таблеток. Поздравить с «новорожденным» съехались друзья и партнеры завода. Объем производства нового цеха - 320 млн таблеток в год. Выход на проектную мощность ожидается в конце первого квартала 2002 года, а недавно вышла первая партия его продукции. Общая площадь цеха - 4325 м2. Здесь планируется выпус... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 11 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2002.-N 1.-С.69-71
Статьи
Рудинский И.Ф.
ФАРМАЦИЯ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ
Объем: 2 стр.
Высказывая свое мнение по поводу инвестиционной привлекательности фармацевтического рынка в целом, я затрудняюсь отделять Юг России от остальной части страны. На мой взгляд, можно только сказать, что территория Юга России и, может быть, Центра наиболее инвестиционно привлекательны в силу своей развитости по отношению к некоторым другим регионам. И в силу доступности: телекоммуникационной, транспортной и т.д. Фармацевтический рынок привлекателен д... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 158 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2002.-N 1.-С.23-24
Статьи
Иванов И.И.
ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ МОГУТ БЫТЬ ДОСТУПНЫМИ
Объем: 3 стр.
Для решения такой важной задачи, как обеспечение потребностей здравоохранения и населения качественными и доступными лекарственными средствами, необходимо выполнение многих условий, но одним из самых основных является организация собственного производства субстанций. Для многих специалистов не секрет, что вопрос доступности лекарственных средств сегодня решается за счет снижения их качества. Покупка субстанций индийского, китайского производства ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 11 Провизор, 2001.-N 22.-С.42-44
Статьи
Фурсов С.
ВАЛИДАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
Объем: 5 стр.
По заданию Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации разработаны и представлены на утверждение Методические указания «Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения» в развитие общих требований Отраслевого стандарта ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». В статье изложены положения еще не веденного в действие документа (по согласованию с други... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 89 Ремедиум, 2001.-N 11.-С.50-54
Статьи
Широкова И.
ПРИЖИВУТСЯ ЛИ СТАНДАРТЫ GMP НА РОССИЙСКОЙ ПОЧВЕ?
Объем: 5 стр.
Сегодня экспортировать лекарственные средства без действующего сертификата GMP чрезвычайно трудно или вовсе невозможно. В связи с этим необходимо принять стратегическое решение о переводе производства лекарственных средств на нормы GMP.
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 5 Ремедиум, 2001.-N 11.-С.7-11
Статьи
Шмараговский К.Ю., Щербаков В.Ю.
GMP: СТОИТ ЛИ ОВЧИНКА ВЫДЕЛКИ?
Объем: 4 стр.
На сегодняшний день инвестиции в фармацевтическую промышленность складываются более чем на 90% из собственных средств предприятий, а доля привлеченных средств составляет около 7%. Большая часть из последних - это деньги федерального бюджета и субъектов федерации. Очень мал пока удельный вес привлеченного иностранного капитала - всего 1,8%. Переход на стандарты GMP за счет собственных средств - задача для большинства отечественных предприятий труд... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 10 Ремедиум, 2001.-N 11.-С.3-6
Статьи
Губин М.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ ЛИНИЯ ДОЗИРОВАННОГО РАЗЛИВА И УКУПОРКИ
Объем: 1 стр.
Рост объемов отечественного производства лекарственных средств, достаточно жесткая конкуренция, а также приказ Минздрава и Минэкономики России о поэтапном введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-51098 привели к активному спросу на фармацевтическое оборудование, соответствующее стандартам GMP, в т. ч. на автоматические линии по фасовке и укупорке жидких стерильных лекарственных средств в условиях чистых помещений. Фирма «ВИПС-МЕД» разработала... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 45 Ремедиум, 2001.-N 10.-С.46-46
Статьи
Зинкевич О.Д., Неугодова Н.П., Салахов И.М., Долгова Г.В., Пашкевич А.И.
МИКРОМЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ЭНДОТОКСИНОВ В ВОДЕ
Объем: 2 стр.
В последние годы в нашей стране значительно повышены требования к инъекционным лекарственным препаратам, что соответствует правилам GMP. Поэтому все препараты, а также субстанции, используемые для их приготовления, должны испытываться на содержание пирогенных примесей. Испытания могут проводиться одним из двух методов: в опытах на кроликах или in vitro с помощью ЛАЛ-теста. За последние 20 лет ЛАЛ-тест практически вытеснил испытание на животных из... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 408 Фармация, 2001.-N 3.-С.34-35
Статьи
Сивань В.
ЗАТРАТЫ ВРЕМЕНИ И СИЛ ОКУПАЮТСЯ
Объем: 1 стр.
В 1994 г. на ОАО «Органика» французской фирмой Synthelabo Pharmacie был проведен международный аудит производства ацетилсалициловой кислоты на соответствие действующей системы обеспечения и контроля качества требованиям правил хорошей промышленной практики для фармацевтических продукция ( PIS 1992). В заключении было отмечено, что на предприятии действует система контроля качества, соответвующая Правилам, но сделаны замечания в части маркировки в... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 99 Ремедиум, 2001.-N 9.-С.42-42

1 2 3 4 5