Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Название
Авторы
Рубрики
Ключевые слова
Искать в тексте Подсказка
Специальность
Год издания Раздел базы данных
с по
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОИСКА в разделе <ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИЗДАНИЯ> по запросу { Ключевые слова: "gmp" }
Результаты 201 - 236 из 236 документов 		Печать требований
Статьи
Лазарев Д.П., Рыбачук В.М., Синельник А.П., Соляник С.П.
ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ ПРОИЗВОДСТВА ЗАО «ИНДАР»
Объем: 2 стр.
ЗАО «Индар» предлагает учреждениям здравоохранения, фармацевтам, врачам и пациентам высококачественные инфузионные растворы. Их качество гарантировано использованием воды для инъекций, которая по своим показателям отвечает требованиям Европейской и Американской фармакопеи. Зарегистрированные в Украине субстанции и вспомогательные вещества для изготовления растворов предприятие закупает у ведущих отечественных и западноевропейских производителей. ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 82 Провизор, 2001.-N 18.-С.38-39
Статьи
Шевченко Ю., Паначин Е.
О МЕРАХ ПО РАЗВИТИЮ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ КРОВИ, КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ РЕШЕНИЕ ОТ 5 МАРТА 2001 Г №1
Объем: 2 стр.
Рассмотрев вопрос «О мерах по развитию производства препаратов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов» Межведомственная комиссия Совета Безопасности Российской Федерации по охране здоровья населения отмечает крайне неудовлетворительное состояние производства препаратов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, имеющих стратегическое значение в обеспечении национальной безопасности страны. В результате ликвидации плановой системы о... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 18 Вестник службы крови России, 2001.-N 3.-С.55-56
Статьи
Мешковский А.П., Шилова С.В., Валевко С.А., Моисеева Е.В.
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ "МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ" И ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ GMP
Объем: 6 стр.
В настоящее время в странах с развитой фармацевтической промышленностью официально признаны правила GMP (Good Manufacturing Practice — Правила надлежащего производства), регламентирующие организацию производства и контроля качества лекарственных средств на уровне предприятия. В основе концепции GMP заложен следующий принцип обеспечения качества лекарственных средств: объектом контроля, наряду с качеством готового продукта, является сам производст... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 68 Фарматека, 2001.-N 8.-С.14-19
Статьи
Ломая Т.Л., Пантелеев А.А.
ТЕХНОЛОГИЯ ОБРАТНОГО ОСМОСА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ
Объем: 2 стр.
Одним из ключевых элементов для обеспечения качества фармацевтической продукции является вода. Требования к ее качеству регламентируются фармакопейными статьями. Для приготовления воды, используемой в фармацевтическом производстве, могут применяться различные способы - деионизация на ионообменных смолах, электродеионизация, дистилляция, обратный осмос. В данной статье мы опишем применение технологии обратного осмоса для получения воды, соответств... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 98 Медицинский бизнес, 2001.-N 6.-С.34-35
Статьи
Симонова Т.Г.
ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕПЬНОСТИ ОКК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
Объем: 8 стр.
На современном этапе значительно расширилось само понятие качества фармацевтического продукта. Ранее оно сводилось, в основном, к соответствию требованиям фармакопейных стандартов. В настоящее время можно дать более широкое определение этого понятия. Качество - совокупность признаков, определяющих свойства готового продукта, его соответствие предназначенному применению и условиям изготовления, включенным в регистрационные материалы. Только в этом... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 30 Медицинский бизнес, 2001.-N 6.-С.25-32
Статьи
Каграманова К.А., Гунар О.В.
ПУТИ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Объем: 2 стр.
В настоящее время в связи с внедрением в практику отечественной фармацевтической промышленности «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» микробиологический контроль выходит на новый этап развития. В этот период должна завершиться подготовка предприятий отрасли к выпуску лекарственных средств (ЛС) в соответствии с правилами GMP. Отдел контроля качества (ОКК) не будет ограничиваться только лабораторными иссл... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 67 Медицинский бизнес, 2001.-N 6.-С.4-5
Статьи
Михайлов Р.
НОВЫЙ ЗАВОД КОМПАНИИ «КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ»
Объем: 1 стр.
В г. Дхолка, расположенном в 50 км от г. Ахмедабада - столицы штата, в декабре 1999 г. была введена в строй первая очередь производственного комплекса компании «Кадила фармасьютикалз». Новое предприятие специализируется на выпуске готовых форм (таблеточных и парентеральных) р-лактамных антибиотиков и антибиотиков цефалоспоринового ряда. Учитывая, что строительство отдельных модулей продолжается, представляет интерес опыт и проблемы создания фарма... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 17 Ремедиум, 2001.-N 7.-С.57-57
Статьи
Гончарук Т.
ДЛЯ СЕБЯ РАБОТАЕМ
Объем: 3 стр.
Основные требования, предъявляемые к лекарствам,—это эффективность и безопасность, эти параметры и определяют их качество. Главным условием производства и реализации лекарственных средств, в развитых странах является обеспечение их качества. Для улучшения качества лекарственных средств перед украинскими производителями поставлена задача — перейти на стандарты GMP к 2002 году. По оценкам компании СИ Group (Германия) в рамках проекта Тасис «Реструк... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 17 Провизор, 2001.-N 15.-С.3-5
Статьи
Бандау Н., Поммеранц С.
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ СИСТЕМ ЧИСТОГО ПАРА
Объем: 2 стр.
В связи с поэтапным внедрением ОСТ 42-510-98 на предприятиях фармацевтической промышленности России, большинство из которых не имеет достаточного опыта организации работ по внедрению норм и требований GMP на производстве, данная статья может оказать существенную помощь специалистам отрасли при проведении квалификации и валидации систем чистого пара. Проведение квалификации и валидации систем чистого пара осуществляется на основе валидационного ма... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 111 Ремедиум, 2001.-N 6.-С.58-59
Статьи
Нифантьев О.Е., Нифантъев Е.О.
СИСТЕМА КАЧЕСТВА (АББРЕВИАТУРЫ, ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ)
Объем: 6 стр.
Представлен список аббревиатур,специальных терминов и определений в фармации. Раздел 1. Аббревиатуры Отечественные ГСКЛС - Государственный(е) стандарт(ы) качества лекарственных средств. ГСО - Государственный стандартный образец. ИСО - Международная организация по стандартизации (International organization for standardization, ISO) и аббревиатура, означающая принадлежность стандарта к системе ИСО. НПП - Надлежащая практика производства ("надлежаща... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 155 Новая аптека, 2001.-N 5.-С.63-68
Статьи
Шидловский Н.
АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ КОМПЛЕКСЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ
Объем: 2 стр.
Больничные и межбольничные аптеки не всегда располагают достаточной технической базой для производства необходимого количества инфузионных растворов соответствующего качества. Крупные же фармацевтические предприятия не в состоянии оперативно реагировать на изменения спроса российского рынка в тех или иных видах инфузионных растворов, возникающие при экстренных ситуациях в тех или иных регионах России. Кроме того, возникают проблемы с хранением и ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 43 Ремедиум, 2001.-N 5.-С.48-49
Статьи
 
И СНОВА О ДЕТСКОМ ПИТАНИИ
Объем: 1 стр.
Статья «Детское питание - особая группа товаров», опубликованная в февральском номере журнала, вызвала много откликов. На вопросы наших читателей отвечают: руководитель отдела детского питания НИИ питания РДМН, доктор медицинских наук, академик РАЕН, профессор И. Я. Конь и старший научный сотрудник отдела детского питания НИИ питания РАМН, кандидат биологических наук Л. С. Коновалова. Для гигиенической экспертизы импортируемых продуктов детского ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 22 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2001.-N 4.-С.25-25
Статьи
Михайленко В.
ВАЛИДАЦИЯ СВОИМИ СИЛАМИ
Объем: 2 стр.
Положительный опыт и знания, полученные специалистами Борщаговского ХФЗ при проведении первичной валидации, позволяют им самостоятельно проводить валидационные работы на предприятии и оказывать консультативную и техническую помощь другим фармацевтическим заводам. Одним из основных условий производства лекарственных средств и успешной торговли ими на рынках стран СНГ, а также на рынках других зарубежных стран является обеспечение качества производ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 15 Ремедиум, 2001.-N 4.-С.62-63
Статьи
 
GMP В УКРАИНЕ: ЗАТРАТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА
Объем: 3 стр.
На соответствие европейским стандартам GMP компанией СП Group (Германия) в рамках проекта Тасис «Реструктуризация фармацевтической промышленности в Украине» были детально проверены четыре украинских фармацевтических предприятия и определены финансовые и временные затраты, необходимые для достижения полного соответствия украинских фармпроизводств этим стандартам. Результаты этого исследования изложены ниже. При проведении оценки затрат фармпредпри... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 34 Ремедиум, 2001.-N 4.-С.58-60
Статьи
Мешковский А.П.
УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ПРОЦЕССЕ ПРОИЗВОДСТВА: СТАРЫЕ И НОВЫЕ ПОДХОДЫ
Объем: 8 стр.
В рамках данного обзора правила GMP можно рассматривать одновременно как старый и новый подход. В мировой практике правила GMP впервые появились в 60-х гг. прошлого века, однако в нашей стране начали энергично внедряться лишь тридцать лет спустя, на исходе столетия. Очевидно, этим обстоятельством во многом объясняются трудности, испытываемые многими предприятиями отрасли при переходе к стандартам GMP. Правила так называемой "Надлежащей производст... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 37 Фарматека, 2001.-N 3.-С.14-21
Статьи
Загорий В.
ПОСЛЕДИПЛОМНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ: ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ
Объем: 2 стр.
Уровень квалификации работников является одним из ключевых факторов, существенно влияющих на общую эффективность производства. В этом отношении особое значение имеет профессиональная подготовка работников и создание условий для повышения их квалификации. Даже в условиях низкоэффективного социалистического производства этому вопросу государство уделяло значительное внимание. В последнее время проблема повышения квалификации работников, их переквал... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 15 Провизор, 2001.-N 4.-С.20-21
Статьи
Марданов Р.
КОГДА РАЗМЕР ЗНАЧЕНИЯ НЕ ИМЕЕТ
Объем: 1 стр.
Даже самая лучшая производственная база, когда ты ее арендуешь, как ЗАО «Пептек» - это не собственная база. Всегда существует вероятность того, что все твои труды (и расходы) на ней могут пойти прахом. Причем ставка только на один препарат, пусть даже очень хороший, тоже может не оправдаться. Первые шаги по внедрению российского GMP на ЗАО «Пептек» не вызвали особых проблем. Генеральный директор Татьяна Андронова создала комиссию по проведению ко... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 5 Ремедиум, 2001.-N 1.-С.85-85
Статьи
Марданов Р.
ПЕРСПЕКТИВЫ GMP НА РОССИЙСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
Объем: 2 стр.
В Москве 18-22 декабря Институт фармацевтического менеджмента ММА им. И.М.Сеченова и Государственный научный центр по антибиотикам (ГНЦА) провели семинар «Правила организации производства контроля качества лекарственных средств (GMP)». В семинаре приняли участие около 70 представителей российских фармацевтических предприятий и производств, перед ними выступили ответственные сотрудники аппарата правительства. Министерства промышленности, науки и т... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 23 Ремедиум, 2001.-N 1.-С.78-79
Статьи
Родионов С., Хитрова А.
СКОЛЬКО СТОИТ GMP?
Объем: 4 стр.
Первым символом гармонизации фармацевтического рынка в приложении к России стал отечественный аналог стандарта GMP. Превращение символа в норму жизни упирается в «русскую народную» проблему - финансы. Если рассматривать результат введения GMP, выявляются два типа положительных сдвигов. Социальная сторона вопроса, в конечном счете, переплетается с вопросом нехватки бюджетных средств для обеспечения лекарствами льготных слоев населения. «Фирменные»... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 40 Ремедиум, 2001.-N 1.-С.74-77
Статьи
Иванова Е.
В ФОКУСЕ - ПРОБЛЕМА ПРОИЗВОДСТВА
Объем: 1 стр.
В рамках выставки «Покупайте российское» состоялся симпозиум «Актуальные проблемы производства и государственного регулирования цен на ЛС в РФ». Организатор симпозиума - Институт фармацевтического менеджмента ММА им. И.М. Сеченова, генеральный спонсор - французская фармацевтическая компания Servier. Целевая аудитория симпозиума - производители ЛС (как российские, так и зарубежные), работающие в России. Программа симпозиума открыла возможности для... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 14 Ремедиум, 2001.-N 1.-С.67-67
Статьи
Тихомирова К.
"НИЖФАРМ": ЭКЗАМЕН ПО КАЧЕСТВУ СДАН НА ОТЛИЧНО
Объем: 9 стр.
Таблеточное производство компании «Нижфарм», одного из ведущих российских производителей готовых лекарственных средств, признано соответствующим требованиям Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 «Правила организации и контроля качества лекарственных средств (GMP)». Среди отечественных фармацевтических предприятий «Нижфарм» стал вторым, чье производство признано соответствующим требованиям GMP.
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 14 Ремедиум, 2001.-N 1.-С.13-21
Статьи
Мешковский А.П.
GMP ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
Объем: 5 стр.
Совcем недавно, осенью 2000г., в Москве прошли несколько конференций, посвященных обращению лекарственных препаратов и отдельным аспектам этой широкой проблемы, включая меры по повышению качества, привлечение инвестиций в производство и др. В выступлениях представителей Минздрава России, выступавших на этих встречах, подчеркивался курс на дальнейшее совершенствование системы обеспечения качества лекарств в стране с акцентом на международную гармо... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 20 Фарматека, 2001.-N 1.-С.5-9
Статьи
 
КРУГЛЫЙ СТОЛ" КОНФЕРЕНЦИИ "ФАРМОБРАЩЕНИЕ 2000": ВСЕ ВОПРОСЫ "ГОРЯЧИЕ"
Объем: 7 стр.
На одном из больших "круглых столов" ("Организация работ по выдаче лицензий на производство, хранение и реализацию лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ и государственный контроль за выполнением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP") выступили ведущие специалисты Министерства здравоохранения РФ, руководители фармацевтических ассоциаций. Поскольку в начале "круглого стола" разг... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 14 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2000.-N 11.-С.13-19
Статьи
Демченко Б.И., Юрченко Н.И.
ТРУДНЫЙ ПУТЬ ПЕРЕХОДА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА НА МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ
Объем: 3 стр.
Перевод российской фармацевтической промышленности на международные стандарты должен обеспечить гарантированное качество, безопасность и эффективность лекарственных средств, позволить отечественным препаратам выходить на зарубежный рынок. Однако планомерной работы в данном направлении до настоящего времени не проводилось. Были разработаны отечественные стандарты ОСТ № 42510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных ср... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 57 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2000.-N 5.-С.102-104
Статьи
 
ДЖЕНЕРИКИ ЭКОНОМЯТ ДЕНЬГИ РОССИЯН
Объем: 4 стр.
«Медокеми Лтд» - ведущая фармацевтическая компания Кипра, имеет 3 современных заводских комплекса, использующих новейшие достижения науки и техники, производит более 400 наименований лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP, поддерживает связи с научно-исследовательскими центрами Европы и США. На мировой фармацевтически рынок «Медокеми» вышла в 1976 году, в настоящее время фирма работает с 70 странами на 5 континентах и является од... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 11 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2000.-N 9.-С.35-38
Статьи
Ангелов Х., Карцев О., Росол А.
ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ: ВЫБОР ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ
Объем: 3 стр.
С внедрением стандартов GMP перед российскими производителями инфузионных растворов возникнет проблема выбора оборудования и технологий для организации современного производства. На сегодняшний день номенклатура инфузионных препаратов насчитывает более 200 наименований, и этот список постоянно пополняется. В инфузионной терапии известны три основные группы препаратов: солевые растворы (препараты, для поддержания и восстановления нарушенного ионно... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 137 remedium, 2000.-N 9.-С.33-35
Статьи
 
ОПИСАНИЕ И СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ БАЗЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ И ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ
Объем: 5 стр.
При внедрении стандартов GMP возникает серьезная путаница. Нечетко определена законодательная база, поскольку сейчас действует два акта, частично противоречащих друг другу. Указ Президента предусматривает, что новые или реконструированные заводы должны перейти на стандарты GMP до 2002 года, а согласно Приказу Медбиопрома № 117 от 19.11.96 г. требования GMP вступают в силу с момента его подписания. Стандарты ЕС и ВОЗ вводятся одновременно, а поско... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 13 Провизор, 2000.-N 17.-С.9-13
Статьи
Кольцова Э., Пронина Е.
Рынок противотуберкулезных препаратов
Объем: 6 стр.
России выделен кредит Международного банка реконструкции и развития сроком на пять лет в размере около 150 млн. долл. Большая часть кредита предназначена для приобретения противотуберкулезных препаратов. Определены российские заводы, которые могут претендовать на этот заказ. Камнем преткновения для их свободного участия в конкурсе на поставку противотуберкулезных препаратов стало несоблюдение на них норм GMP. Насыщенность рынка РФ противотуберкул... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 94 remedium, 2000.-N 7.-С.28-33
Статьи
Кудров А.Н.
РОЛЬ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В РЕАЛИЗАЦИИ ПРИНЦИПОВ GMP
Объем: 3 стр.
В настоящее время работа по повышению качества отечественных лекарственных препаратов основывается на отраслевом стандарте <Правила правильного производства. (Национальные Российские GMP)> ОСТ 42-510-98. Наиболее корректное определение GMP дается в документах ЕС: GMP (good manufacturing practice) - это меры по обеспечению качества продукции, гарантирующие постоянный контроль за производством продукции по стандартам качества, соответствующим ее на... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 23 Фарматека, 2000.-N 3.-С.31-33
Статьи
Хацкин С.С.
Глобальное инвестиционное потепление
Объем: 8 стр.
В последний день марта в Министерстве экономики собрались серьезные люди - банкиры и директора предприятий медицинской отрасли. Собрались накануне Дня смеха, чтобы поговорить о наболевшем - инвестициях в производство лекарств и медицинской техники. То, что событие это произошло накануне 1 апреля, символично: объем инвестиций в отрасль - смешной. До слез. Это при том, что медицинская промышленность является сегодня одной из самых рентабельных в Ро... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 7 remedium, 2000.-N 5.-С.3-10
Статьи
Саповский М.М.
О ПРОБЛЕМАХ ПРИВЛЕЧЕНИЯ ИНОСТРАННЫХ ИНВЕСТИЦИЙ В ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Объем: 4 стр.
С началом реформирования экономики проблема инвестиций в фармацевтическую промышленность встала и по прежнему стоит достаточно остро, а ее решение связано со многими факторами и условностями. По мнению аналитиков журнала "Ремедиум" (1998 г.) без привлечения сторонних инвестиций развитие российской фармацевтической промышленности весьма проблематично, несмотря на то, что интерес к фармацевтической отрасли промышленности России с начала экономическ... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 27 ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ, 2000.-N 5.-С.129-132
Статьи
Мешковский А.П., Нифантьев О.Е., Нифантьев Е.О.
САМОИНСПЕКТИРОВАНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Объем: 8 стр.
Инспекторская группа Государственного научного центра экспертизы и контроля лекарственных средств Минздрава РФ, при участии других специалистов, подготовила Руководство по организации самоинспектирования систем качества на фармацевтическом предприятии. Центральную часть Руководства составляет перечень основных постановочных вопросов, предлагаемых для проведения самоинспекции в рамках Правил GMP, предусмотренных документом ОСТ 42-510-98. Кроме тог... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 225 Фарматека, 1999.-N 6.-С.29-36
Статьи
Щербаков В.
От общих принципов к частным проблемам сертификации лекарств
Объем: 3 стр.
Ситуация на фармацевтическом рынке с начала 90-х годов резко изменилась: выросло количество производителей лекарственных средств (с 250 в СССР до 400); появилось большое количество дистрибьюторов; резко сократилось производство субстанций и увеличилась их закупка за рубежом; различные заводы выпускают одно наименование по одной, общей ФС. Посерийный фармакопейный анализ в системе распределения готовой лекарственной продукции, при котором основная... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 10 remedium, 2000.-N 3.-С.63-65
Статьи
Мешковский А.П.
КИТАЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP
Объем: 2 стр.
По имеющимся данным, правила GMP начали внедряться в Китае с 1985 г., т.е. с момента принятия Закона о Государственной администрации по лекарственным средствам. Первоначально работа велась усилиями национальной фармацевтической ассоциации; Министерство здравоохранения подключилось к этой работе в 1988 г. Начиная с 1992 г. на китайском языке публикуются документы ВОЗ, относящиеся к GMP и инспектированию предприятий отрасли. Одновременно в стране н... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 18 Фарматека, 2000.-N 1.-С.40-41
Статьи
Нифантьев О.Е.
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
Объем: 6 стр.
Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества. Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в ле... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 133 Фарматека, 2000.-N 1.-С.35-40
Статьи
Топников И.
GMP в России: первые шаги
Объем: 1 стр.
История развития концепции GMP за рубежом достаточно полно и всесторонне описана на страницах периодических изданий, особенно в последние два года. При этом остается мало освещенным вопрос о том, насколько успешно проходит внедрение правил GMP в отечественной фармацевтической промышленности и как изменится ситуация в ближайшем будущем. ГАРМОНИЗАЦИЯ СТАНДАРТОВ ОСТ 42-510-98, утвержденный Минздравом России 25 февраля 1998 г., вызвал бурные обсужден... >>
Дата поступления: 05-07-2010, просмотров: 12 remedium, 2000.-N 1.-С.85-85

1 2 3 4 5