Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Название
Авторы
Рубрики
Ключевые слова
Искать в тексте Подсказка
Специальность
Год издания Раздел базы данных
с по
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОИСКА в разделе <ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИЗДАНИЯ> по запросу { Ключевые слова: "gmp" }
Результаты 1 - 50 из 236 документов 		Печать требований
Статьи
Автина Н.В., Прасолова А.В., Жилякова Е.Т., Глижова Т.Н.
Сравнительный анализ российских и международных требований к мягким лекарственным формам
Объем: 14 стр.
Введение. Мягкие лекарственные формы (МЛФ) в виде гелей, кремов, линиментов, мазей, паст находят широкое применение в терапии различных заболеваний. За счет возможности введения активных субстанций и их сочетаний со вспомогательными веществами, МЛФ могут использоваться как для местного, так и для системного воздействия. Указанные лекарственные формы (ЛФ) востребованы благодаря своей простоте и удобству применения, неинвазивности, что делает их по... >>
Дата поступления: 23-08-2024, просмотров: 14 Фармация, 2024.-N 4.-С.29-42. Библ. 17 назв.
Статьи
Шлопак Л.Б.
СТАНДАРТЫ GCP — НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Объем: 6 стр.
В Евразийском экономическом союзе единые правила Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP) вступили в силу 6 мая 2017 г. Эти правила касаются в первую очередь оборота лекарственных средств и, наряду с надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP), являются основополагающими в вопросах стандартизации качества оказания медицинской помощи населению. Сфера применения данных правил охватывае... >>
Дата поступления: 05-07-2023, просмотров: 15 Справочник врача общей практики, 2023.-N 6.-С.23-28. Библ. 4 назв.
Статьи
Горячкин В.В., Григорова Л.И., Гегечкори В.И., Чадова Н.Н., Родионова Г.М.
Роль построения единого подхода фармацевтической системы качества для гармоничного развития фармацевтической отрасли в ЕАЭС
Объем: 6 стр.
В публикации рассматривается актуальная модель построения гармонизированных систем менеджмента качества (СМИ) на фармацевтических предприятиях государств-членов Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Цель исследования: Целью исследования является всестороннее изучение подходов к созданию интегрированных СМК (ИСМ) на фармацевтических производствах и определение значения внедрения единых систем управления Федеральной сетевой компанией (ФСК) для гар... >>
Дата поступления: 02-05-2023, просмотров: 14 Фармация, 2023.-N 2.-С.22-27. Библ. 8 назв.
Статьи
Григорьева Е.И., Сидорчук Ю.В., Дейнеко Е.В.
ФОРМИРОВАНИЕ АГРЕГАТОВ В КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК ВЫСШИХ РАСТЕНИЙ: РОЛЬ КОМПОНЕНТОВ КЛЕТОЧНЫХ СТЕНОК
Объем: 14 стр.
Использование культур клеток высших растений для наработки рекомбинантных белков, в том числе медицинского назначения, представляется перспективной альтернативой существующим платформам на основе клеток млекопитающих или бактерий. Несомненные преимущества растительных клеток: полное отсутствие риска контаминации вирусами и прионами животного происхождения; достаточно высокая скорость роста клеток; относительно низкая стоимость компонентов питател... >>
Дата поступления: 12-01-2023, просмотров: 12 Успехи современной биологии, 2022.-N 6.-С.624-637. Библ. 0 назв.
Статьи
Турусова Е.В., Насакин О.Е.
ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМОКСИЦИЛЛИНА В ТВЕРДОЙ ДОЗИРОВАННОЙ ФОРМЕ
Объем: 7 стр.
Разработана методика ускоренного определения амоксициллина (АМО) в твердой дозированной форме, основанная на предварительном экстракционном разделении компонентов препарата (клавулановой кислоты (КЛК) и АМО), с последующим титрованием его водного извлечения раствором фотогенерированного йода, полученного в результате облучения вспомогательного раствора, содержащего йодид калия, смесь сенсибилизаторов (эозината натрия:флуоресцеина:аурамина, взятых... >>
Дата поступления: 17-06-2022, просмотров: 18 Химико-фармацевтический журнал, 2022.-N 4.-С.34-40. Библ. 37 назв.
Статьи
Мельникова Ольга
Аптека с правом изготовления радиофармацевтических препаратов. Требования к помещениям и схемы блоков
Объем: 8 стр.
Новый Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных средств действует с ноября 2020 года. Есть специальная общая фармакопейная статья для таких препаратов. Но эти нормативные документы не регламентируют состав и схемы расположения помещений аптек, где изготавливаются радиофармацевтические лекарства. В статье вы найдете рекомендации по структуре с учетом требований GMP. Они помогут правильно выстроить работу аптеки. Производственные бол... >>
Дата поступления: 26-11-2021, просмотров: 50 Новая аптека Эффективное управление, 2021.-N 10.-С.18-25. Библ. 0 назв.
Статьи
Турусова Е.В., Насакин О.Е.
ФОТОГЕНЕРИРОВАННЫЙ ЙОД ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРЕПАРАТА "ТЕТРАЛГИН"
Объем: 5 стр.
Разработана методика ускоренного определения активных фармацевтических субстанций (АФС) препарата "Тетралгин", основанная на предварительном экстракционном разделении компонентов, дальнейшем получении водных извлечений и их вольтамперометрическом титровании раствором фототенерированого йода, полученного в результате облучения вспомогательного раствора, содержащего йодид калия, смесь сенсибилизаторов (эозинат натрия:флуоресцеин:аурамин в молярном ... >>
Дата поступления: 28-09-2021, просмотров: 11 Химико-фармацевтический журнал, 2021.-N 7.-С.55-59. Библ. 23 назв.
Статьи
Мороз Татьяна
Новые санитарные правила для аптек. Как не запутаться в формулировках и требованиях
Объем: 5 стр.
Сотрудники аптечных организаций часто воспринимают новые санитарные правила СП 2.1.3678-20, которые вступили в силу 1 января 2021 года, как снижение уровня требований к санитарному режиму. Но это не всегда так. В ряде случаев просто изменились формулировки требований, в других — нормы выпали из правового поля, в третьих — действуют, но в рамках других нормативно-правовых документов. Производственный контроль или СОУТ Санитарные правила СП 2.1.367... >>
Дата поступления: 27-05-2021, просмотров: 15 Новая аптека Эффективное управление, 2021.-N 3.-С.36-40. Библ. 0 назв.
Статьи
Мороз Т.Л., Рыжова О.А.
Проблема доступности лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления (на примере Иркутской области)
Объем: 4 стр.
В связи с высокой потребностью в лекарственных препаратах аптечного изготовления целью данного исследования было проведение анализа физической доступности лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления для населения Иркутской области. Материалы и методы. Был проведен сравнительный анализ количества производственных аптек в Иркутской области в 2000 и 2019 гг. Проведен анализ проблем открытия производственных аптек. Результаты. Проведенным а... >>
Дата поступления: 03-03-2021, просмотров: 12 Ремедиум, 2020.-N 10.-С.54-57. Библ. 3 назв.
Статьи
Бурцева Е.И., Бреслав Н.В.
Отечественный опыт применения препарата номидес в условиях современного эпидемического процесса при гриппе
Объем: 5 стр.
В статье представлены результаты изучения эффективности ингибиторов нейраминидазы - осельтамивира и занамивира в отношении циркулирующих штаммов вирусов гриппа А и В в период 2017-2020гг. в России. Большинство изученных вирусов сохранили чувствительность к обоим препаратам. Учитывая низкую частоту штаммов с пониженной чувствительностью к препаратам с антинейраминидазной активностью, можно уверенно говорить о том, что они остаются препаратами выбо... >>
Дата поступления: 02-03-2021, просмотров: 12 Поликлиника, 2020.-N 4.-С.65-69. Библ. 19 назв.
Статьи
Тихонова В.В., Саушкина А.С.
ОБЗОР ВОЗМОЖНОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ РАМАНОВСКОЙ СПЕКТРОСКОПИИ В ПРОЦЕССНО-АНАЛИТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ (PAT)
Объем: 5 стр.
Эффект Рамана, предсказанный в 1918 г. и экспериментально подтвержденный в 1928 г., заключается в способности молекул к неупругому рассеянию монохроматического света. Для сбора спектральной информации об исследуемом образце рамановские лучи, полученные после контакта с веществом, отделяют от рэлеевских при помощи светофильтра и фиксируют их частоты. Основанная на этом принципе рамановская спектроскопия представляет собой экспрессный неразрушающий... >>
Дата поступления: 14-01-2021, просмотров: 25 Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, 2020.-N 10.-С.35-39. Библ. 19 назв.
Статьи
Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Полякова И.Н., Басакина И.И.
Актуальные вопросы развития экспорта российской фармацевтической продукции (на примере препаратов биотехнологического профиля)
Объем: 6 стр.
В статье проанализированы актуальные механизмы развития экспорта фармацевтической продукции в Российской Федерации. На примере предприятия биотехнологического профиля определены ключевые векторы решения проблем, связанных с процессами преквалификации лекарственных препаратов и инспектирования зарубежными регуляторами на соответствие требованиям GMP и GCP. Согласно Указу Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. №204 «О национальных целях и... >>
Дата поступления: 30-12-2020, просмотров: 19 Ремедиум, 2020.-N 7.-С.6-11. Библ. 8 назв.
Статьи
Орлов В.А., Шестаков В.Н.
Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса сотрудников фармацевтического инспектората
Объем: 8 стр.
В последние годы одним из принципиальных вопросов в сфере оценки соответствия производителей лекарственных средств требованиям GMP становится объективная и систематизированная классификация выявляемых отклонений по уровню их критичности. Представленная на сегодняшний день в нормативных документах информация в части определений критических, существенных и несущественных (прочих) несоответствий не во всех случаях является достаточной для использова... >>
Дата поступления: 10-07-2020, просмотров: 16 Ремедиум, 2020.-N 1-2-3.-С.60-67. Библ. 9 назв.
Статьи
 
Филиппинские аптеки: особенности островной фармацевтики
Объем: 8 стр.
При упоминании филиппинской медицины в первую очередь на ум приходят хилеры. Эти псевдоврачи убеждают пациентов, что способны проводить голыми руками сложные полостные операции. Кому-то это помогает — принцип плацебо никто не отменял. Что касается медицинских препаратов и филиппинских аптек, то они здесь не такие отсталые, как ожидалось. Наоборот, дадут фору многим аптекам тех государств, которые мы уже вместе с вами посетили в рамках рубрики «Фа... >>
Дата поступления: 27-03-2020, просмотров: 34 Новая аптека Эффективное управление, 2020.-N 3.-С.98-105. Библ. 0 назв.
Статьи
Мцариашвили М.Р., Ильина С.В., Гармонов С.Ю., Егорова С.Н.
ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ПРОВЕДЕНИЯ ЕЖЕГОДНОГО ОБЗОРА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ
Объем: 7 стр.
Представлена организационная структура обеспечения проведения обзора качества лекарственных препаратов. Сформирована фармацевтическая система качества, включающая элементы (подсистемы): мониторинга процессов и качества продукции, корректирующих и предупреждающих действий, управления изменениями и анализа со стороны руководства. Представлен алгоритм проведения обзора качества на АО «Татхим-фармпрепараты» и мероприятий по совершенствованию производ... >>
Дата поступления: 18-02-2020, просмотров: 23 Вопросы обеспечения качества лекарственных средств, 2019.-N 4.-С.50-56. Библ. 6 назв.
Статьи
Халдин А.А., Жукова О.В.
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности поликомпонентных препаратов для наружного применения отечественного и зарубежного производства в комплексной терапии экземы
Объем: 11 стр.
Согласно международным стандартам, для сравнения оригинального препарата и генерика по клинической эффективности и профилю безопасности необходимы соответствующие клинические исследования. Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность терапии комбинированными глюкокортикостероидами для наружного применения, содержащими бетаметазон, клотримазол, гентамицин отечественного и зарубежного производства у пациентов с экземой. Материал и мето... >>
Дата поступления: 08-10-2019, просмотров: 37 Клиническая дерматология и венерология, 2019.-N 3.-С.327-337. Библ. 19 назв.
Статьи
Кадыров Ф.Н., Куфтова Ю.В.
НОВЫЕ ПРАВИЛА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ: ОСНОВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ
Объем: 6 стр.
Правила обязательного медицинского страхования (далее - Правила) регулируют правоотношения субъектов и участников обязательного медицинского страхования. Новые Правила ОМС разработаны Минздравом России в соответствии с рекомендациями Минюста России. Суть этих рекомендаций заключалась в том, чтобы не вносить в существующие Правила ОМС очередные изменения, а утвердить новые Правила ОМС. В значительной степени произошедшие изменения связаны с информ... >>
Дата поступления: 26-09-2019, просмотров: 29 Менеджер здравоохранения, 2019.-N 6.-С.72-77. Библ. 4 назв.
Статьи
Смирнов В.А., Горячкин В.В., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А.
Проблемы управления производственным персоналом при внедрении фармацевтической системы качества
Объем: 5 стр.
В статье предпринята попытка выявления проблем управления производственным персоналом при внедрении фармацевтической системы качества (далее - ФСК). С этой целью проведено анкетирование ключевого персонала фармпроизводителей ЕАЭС, интервью с экспертами, а также обобщен практический опыт работы в сфере GMP-инспектората. Констатировано, что управление персоналом остается одним из слабых мест практики внедрения ФСК. Наблюдается невысокая поддержка Ф... >>
Дата поступления: 08-08-2019, просмотров: 13 Ремедиум, 2019.-N 4.-С.51-55. Библ. 7 назв.
Статьи
Орлов В.А.
Обзор руководства PIC/S по классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP
Объем: 6 стр.
В статье приводится обзор опубликованного в январе 2019 г. руководства PIC/S (PI 040-1), содержащего рекомендации относительно классификации выявляемых несоответствий требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Приведены подробные схемы, содержащие указания о рекомендуемом порядке действий в случае выявления несоответствия, а также о различных вариантах принятия решения относительно его финальной классификации. Помимо этого, в статье ... >>
Дата поступления: 17-06-2019, просмотров: 29 Ремедиум, 2019.-N 3.-С.34-39. Библ. 7 назв.
Статьи
 
Роль цилостазола в лечении заболевания артерий нижних конечностей
Объем: 1 стр.
Проблема ведения пациентов с заболеваниями периферических артерий весьма актуальна в современной медицине. Данные крупного Фрамингемского исследования демонстрируют ежегодный прирост пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей (ЗАНК) при наличии факторов риска: возраст (возраст s 65 лет); возраст 50-64 года с факторами риска атеросклероза (сахарный диабет, курение в анамнезе, гиперлипидемия, гипертензия) или наследственность, отягощенная... >>
Дата поступления: 06-06-2019, просмотров: 48 Амбулаторная хирургия, 2019.-N 1.-С.13-13. Библ. 9 назв.
Статьи
Евстратов Сергей Борисович
Качество оформления медицинской документации
Объем: 8 стр.
В повседневной работе врач сталкивается с большим количеством медицинской документации. Четкое знание необходимого перечня медицинских документов и общих правил их заполнения позволяет защитить свои профессиональные интересы и обеспечить выполнение требований нормативных документов, клинических протоколов и стандартов обследования и лечения больных. Получение достоверной информации, отражающей в полной мере здоровье пациентов, доступность медицин... >>
Дата поступления: 08-05-2019, просмотров: 13 Главврач, 2019.-N 3.-С.58-65. Библ. 4 назв.
Статьи
Орлов В.А., Шестаков В.Н.
Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт
Объем: 7 стр.
В статье представлен обзор применяемой терминологии и существующей регуляторной практики в области классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP, рассмотрены возможные механизмы классификации указанных несоответствий, основанные на оценке рисков для показателей качества лекарственного средства. Одной из основных тенденций последних лет является гармонизация регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств для медицинского... >>
Дата поступления: 23-04-2019, просмотров: 19 Ремедиум, 2019.-N 1-2.-С.48-54. Библ. 15 назв.
Статьи
Ивлев П.А.
Высокотехнологичная медицинская помощь
Объем: 7 стр.
Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) — это медицинская помощь, оказываемая с использованием сложных и уникальных медицинских технологий, основанных на современных достижениях науки и техники, высококвалифицированными медицинскими кадрами в профильных лечебных учреждениях, которые имеют лицензию на оказание данного вида помощи. Высокотехнологичная медицинская помощь — часть специализированной медицинской помощи, которая включает применение... >>
Дата поступления: 21-02-2019, просмотров: 28 Главврач, 2018.-N 11.-С.4-10. Библ. 2 назв.
Статьи
Горячкин В.В., Смирнов В.А., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А., Денисова М.Н.
Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях ПО ВЫПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КОНТЕКСТЕ ПОСТРОЕНИЯ ЕДИНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЕАЭС
Объем: 4 стр.
В публикации рассматриваются теоретические и нормативно-правовые аспекты создания фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятиях, в том числе через призму исторического и зарубежного опыта, и уточняется значимость для построения единой ФСК формирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС. Обосновывается, что обеспечение качества фармацевтической продукции в современных условиях должно основываться на интегральном подходе, важнейшим элем... >>
Дата поступления: 07-02-2019, просмотров: 14 Ремедиум, 2018.-N 10.-С.33-36. Библ. 11 назв.
Статьи
Широкова И.
Новый уровень вакцинопрофилактики
Объем: 3 стр.
За последние несколько лет российская Фарминдустрия совершила заметный рывок с точки зрения соответствия международным стандартам качества и перехода на выпуск инновационной продукции. Среди тех, кто формирует современный облик отрасли, - производственный комплекс «НПО Петровакс Фарм», недавно отметивший свое десятилетие. Производственный комплекс «НПО Петровакс Фарм» был открыт в 2008 г. в подмосковном Подольске, предвосхитив появление государст... >>
Дата поступления: 07-02-2019, просмотров: 10 Ремедиум, 2018.-N 10.-С.20-22. Библ. 5 назв.
Статьи
Манзенюк О.Ю., Фирстова В.В., Мухина Т.Н., Шемякин И.Г.
Молекулярные системы регулирования формирования биопленок бактерий Pseudomonas aeruginosa.
Объем: 8 стр.
В настоящее время внутрибольничные инфекции, обусловленные бактериями Pseudomonas aeruginosa, продолжают оставаться актуальной проблемой ввиду устойчивости этого микроорганизма к широкому спектру антибактериальных препаратов и способности формировать биопленки, которые в 1000раз менее чувствительны к воздействию антибиотиков, нежели свободноживущие (планктонные) культуры. Формирование биопленок P. aeruginosa регулируется коммуникационной системой... >>
Дата поступления: 06-12-2018, просмотров: 29 Вестник Российской Академии медицинских наук, 2018.-N 4.-С.244-251. Библ. 59 назв.
Статьи
Федорова О.С., Вайтехович Ф.П., Красикова Р.Н.
АВТОМАТИЗИРОВАННЫМ СИНТЕЗ [18F]ФТОРМЕТИЛХОЛИНА, РАДИОФАРМПРЕПАРАТА ДЛЯ ПОЗИТРОННОЙ ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ
Объем: 5 стр.
Разработана автоматизированная технология синтеза [18F]фторметилхолина, радиофармпрепарата для диагностики онкологических заболеваний методом позитронной эмиссионной томографии. Синтез был выполнен на стационарном модуле TracerLab FXFn (GE Healthcare) по технологии, основанной на комбинированном использовании процессов on-line алкилирования и методов твердофазной экстракции. Модуль синтеза был модернизирован, что позволило оперировать разными зна... >>
Дата поступления: 28-11-2018, просмотров: 47 Химико-фармацевтический журнал, 2018.-N 8.-С.41-45. Библ. 13 назв.
Статьи
Гильдеева Г.Н., Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Основные нарушения, выявленные российским GMP-инспекторатом
Объем: 4 стр.
С апреля 2016 г. Министерство промышленности и торговли РФ проводит инспекции зарубежных фармацевтических производств: иностранные предприятия проверяются на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Инспектирование - ключевой элемент при оценке соответствия фармацевтических предприятий требованиям GMP. Практически каждая инспекция выявляет несоответствия или нарушения, которые фиксируются в отчете об инспекти... >>
Дата поступления: 27-11-2018, просмотров: 17 Ремедиум, 2018.-N 6.-С.46-49. Библ. 8 назв.
Статьи
Пятигорская Н.В., Мешковский А.П., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Пятигорский А.М., Ивашечкова Н.С.
Управление изменениями условий регистрации лекарственных препаратов: новое руководство ICH Q12
Объем: 9 стр.
Внесение изменении в регистрационное досье является обязанностью держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат. Увеличение знании о лекарственном препарате и процессах его производства и контроля может способствовать сокращению числа документов для подачи в уполномоченный регуляторный орган. Современные требования, устанавливающие порядок внесения изменений, различаются в части их классификации, сроков уведомления регуляторны... >>
Дата поступления: 02-11-2018, просмотров: 30 Вестник Российской Академии медицинских наук, 2018.-N 3.-С.181-189. Библ. 8 назв.
Статьи
Унанян А.Л., Сидорова И.С., Никонец А.Д., Аминова Л.Н., Алимов В.А., Щукина А.В., Чушков Ю.В., Бабурин Д.В.
Репродуктивные нарушения и акушерские осложнения при гинекологических заболеваниях
Объем: 5 стр.
Настоящая публикация отражает существующие риски акушерских осложнений и друтих репродуктивных нарушений у женщин с гинекологическими заболеваниями. В работе также рассматриваются вопросы прегравидарной подготовки женщин с гинекологическими заболеваниями с особым акцентом на применение дипиридамола ввиду его плейотропного действия. Ключевые слова: акушерские осложнения, прегравидарная подготовка, гинекологические заболевания, комбинированные орал... >>
Дата поступления: 04-09-2018, просмотров: 1153 Гинекология, 2018.-N 2.-С.77-81. Библ. 67 назв.
Статьи
Масальский С.С., Смолкин Ю.С.
АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В ТЕРАПИИ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА
Объем: 9 стр.
В статье рассмотрен фенотипический подход к терапии аллергического ринита (АР) согласно современным руководствам (PRACTALL 2013, ARIA 2016, ICOS 2018) с позиций доказательной медицины. Для практического врача сформулирован алгоритм лечения АР. В подавляющем большинстве случаев первая линия терапии - это антигистаминные препараты. В качестве терапии второй линии используют комбинацию антигистаминных и топических глюкокортикостероидов в различных ф... >>
Дата поступления: 23-07-2018, просмотров: 415 Аллергология и иммунология в педиатрии, 2018.-N 2.-С.5-13. Библ. 25 назв.
Статьи
Николаева А.В.
Порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения
Объем: 20 стр.
Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» утвердил новые правила проведения диспансеризации населения. Новый порядок вступил в силу с 1 января 2018 г. В статье представлены основные положения нового Порядка проведения диспансеризации и положения, которые отличают его от приказа № 36ан от 03.02.2015 и 09.12.2016. Диспансеризация — комплекс мероприятий в с... >>
Дата поступления: 18-05-2018, просмотров: 22 Главврач, 2018.-N 3.-С.4-23. Библ. 1 назв.
Статьи
Шевченко А.Б.
Внедрение стандартов GCP — надлежащей клинической практики
Объем: 4 стр.
В Евразийском экономическом союзе единые правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP) вступили в силу 6 мая 2017 г. Эти правила касаются в первую очередь оборота лекарственных средств и наряду с надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP) являются основополагающими в вопросах стандартизации качества оказания медицинской помощи населению. Сфера применения данных правил охватывает ... >>
Дата поступления: 27-03-2018, просмотров: 32 Главврач, 2018.-N 1.-С.33-36. Библ. 4 назв.
Статьи
Червакова М.П., Шаров Т.Н., Баркова И.Л., Барков А.М., Викторов Д.В., Топорков А.В.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ ИММУНОГЕННЫХ БЕЛКОВ ШТАММОВ BACILLUS ANTHRACIS В MALDITOF MS
Объем: 6 стр.
Цель. Идентификация иммуногенных белков штаммов Bacillus anthracis, продуцируемых в условиях, имитирующих организм хозяина. В работе использованы культуральные фильтраты изогенных вариантов штамма В.anthracis 575/122: R02 (pXOl- рХ02+); R01(рХ01+ рХ02-); R00(рХО1- рХ02-), полученные в условиях, имитирующих организм хозяина. В одномерном электрофорезе и иммуноблоттинге с гипериммунными сыворотками определены иммунодоминантные белки, которые иденти... >>
Дата поступления: 07-03-2018, просмотров: 49 Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 2018.-N 1.-С.52-57. Библ. 15 назв.
Статьи
Тулина М.А., Пятигорская Н.В.
ОСОБЕННОСТИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ДЛЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
Объем: 5 стр.
В работе описываются особенности Правил надлежащей производственной практики (GMP) для биомедицинских клеточных продуктов, которые заключаются в необходимости соблюдения высоких стандартов асептического производства на протяжении всего производственного цикла, в строгих требованиях к донорам и процедуре получения биоматериала; в обеспечении прослеживаемости клеточных продуктов; в определении процедур процессинга, на основании которых делается зак... >>
Дата поступления: 25-01-2018, просмотров: 36 Клеточные технологии в биологии и медицине, 2017.-N 4.-С.268-272. Библ. 18 назв.
Статьи
Пятигорская Н.В., Ивашечкова Н.С., Береговых В.В., Мешковский А.П., Аладышева Ж.И., Пятигорский А.М., Ишмухаметов А.А.
Структурированный подход к проведению самоинспекции фармацевтической системы качества на производстве лекарственных средств
Объем: 7 стр.
Согласно Приказу Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Правила GMP) (глава 1, п. 9), производитель лекарственных средств (ЛC) должен осуществлять процедуру самоинспекции и (или) аудита качества, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества (ФСК). Самоинспекцию следует планировать, проводить и документально оформлять ... >>
Дата поступления: 07-12-2017, просмотров: 94 Ремедиум, 2017.-N 10.-С.48-54. Библ. 30 назв.
Статьи
Дельцов А.А., Косова И.В.
НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ
Объем: 5 стр.
Инновационная модель развития российской фармацевтической промышленности предусматривает переход на международные стандарты, на которых базируются фармацевтическое производство и наука. Производство лекарственных средств (ЛС)для ветеринарии в России является лицензируемым видом деятельности и регулируется федеральными законами и ГОСТами. Мировые разработчики и производители ЛС в настоящее время ориентируются на рекомендации Руководства Европейско... >>
Дата поступления: 28-11-2017, просмотров: 32 Фармация, 2017.-N 7.-С.3-7. Библ. 17 назв.
Статьи
Микшис Н.И., Попова П.Ю., Семакова А.П., Кутырев В.В.
ЛИЦЕНЗИРОВАННЫЕ СИБИРЕЯЗВЕННЫЕ ВАКЦИНЫ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА СТАДИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Объем: 15 стр.
Высокая патогенность возбудителя сибирской язвы в сочетании с уникальной устойчивостью споровых форм к воздействию факторов внешней среды ставят его в разряд крайне опасных биологических агентов. Зарегистрированные и успешно применяемые сибиреязвенные вакцины внесли неоценимый вклад в улучшение эпидемиологической ситуации в мире. Тем не менее, пренебрежение к мерам специфической профилактики может привести к драматическому развитию событий и потр... >>
Дата поступления: 25-09-2017, просмотров: 31 Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 2017.-N 4.-С.112-126. Библ. 50 назв.
Статьи
Ниязов Р.Р., Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Драницына М.А.
КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: СВЯЗЬ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ СО СПЕЦИФИКАЦИЕЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫМ ДОСЬЕ, ФАРМАКОПЕЕЙ И GMP
Объем: 8 стр.
Долгое время нормативная документация (НД) служила основным оплотом контроля качества лекарственных препаратов (ЛП) в России. Такая несбалансированная ориентация на один инструмент в системе обеспечения качества в ущерб другим ключевым методам привела к перекосам в сторону одного документа, который перестал в связи с этим служить своей цели. Чтобы понять сложившуюся ситуацию и найти пути ее преодоления, целесообразно проследить историю возникнове... >>
Дата поступления: 19-06-2017, просмотров: 23 Ремедиум, 2017.-N 4.-С.64-71. Библ. 30 назв.
Статьи
Крылова О.В., Васнецова О.А., Рожнова С.А.
Методологический подход к оценке конкурентоспособности фиксирующих лейкопластырей
Объем: 5 стр.
В статье представлены результаты изучения конкурентоспособности фиксирующих лейкопластырей нескольких производителей. Оценку конкурентоспособности осуществляли врачи и медицинские сестры отделений. Предварительно был определен уровень компетентности (Кк) каждого кандидата в эксперты. Конкурентоспособность определялась на основе индивидуальных экспертных оценок (по 5-балльной шкале) и упорядоченного шкалирования параметров методом ранжирования. Бы... >>
Дата поступления: 12-05-2017, просмотров: 32 Ремедиум, 2017.-N 3.-С.32-36. Библ. 7 назв.
Статьи
 
Чистые помещения - мы гарантируем полную защиту
Объем: 4 стр.
В современную медицину чистые помещения пришли из электронной и ядерной промышленности в середине XX века. В этот период накопилось достаточно материалов для обоснования проведения комплексных мероприятий с целью снижения бактериального заражения воздуха на объектах здравоохранения. Основной задачей чистого помещения является снижение риска развития постоперационных инфекционных осложнений, профилактика развития внутрибольничной инфекции. В медиц... >>
Дата поступления: 04-05-2017, просмотров: 41 Поликлиника, 2017.-N 1(3).-С.42-45. Библ. 0 назв.
Статьи
Фадеев Ф.А., Луговец Д.В., Улитко М.Б., Леонтьев С.Л., Сазонов С.В.
ВЛИЯНИЕ СОСТАВА РОСТОВОЙ СРЕДЫ И КОНЦЕНТРАЦИИ ФЕТАЛЬНОЙ СЫВОРОТКИ НА ПРОЛИФЕРАТИВНУЮ АКТИВНОСТЬ ФИБРОБЛАСТОВ ДЕРМЫ
Объем: 5 стр.
Применение дермальных фибробластов для терапевтических целей предполагает работу с большими объемами клеточного материала. Автоматизация процесса культивирования с помощью роботизированной станции обеспечивает высокую стабильность условий производства клеток и позволяет в короткие сроки наращивать биомассу фибробластов в соответствии с требованиями GMP. Для оценки влияния концентрации сыворотки на пролиферативную активность фибробласты культивиро... >>
Дата поступления: 06-04-2017, просмотров: 28 Гены @ Клетки, 2016.-N 4.-С.75-79. Библ. 16 назв.
Статьи
Ольга Сазонова
Что важно знать заведующей о Правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарств
Объем: 3 стр.
Первого марта вступили в действие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов № 646н, которым обязаны следовать все участники фармацевтического рынка. Что поместить в карантинную зону, где можно пить чай сотрудникам и как правильно располагать поддоны с упаковками лекарств, читайте в статье. Поскольку за перевозку лекарственных препаратов отвечает производитель, дистрибьютор или уполномоченный перевозчик, не будем ра... >>
Дата поступления: 29-03-2017, просмотров: 38 Новая аптека Эффективное управление, 2017.-N 3.-С.20-22. Библ. 0 назв.
Статьи
Захарочкина Е.
Новые правила хранения и перевозки лекарств: что важно для медорганизаций
Объем: 6 стр.
Медорганизация должна разработать и утвердить стандартные операционные процедуры по хранению и перевозке препаратов. Утвердили правила перевозки лекарственных средств, за соблюдение которых отвечает медорганизация. Для определенных групп препаратов установили особые условия хранения. 1 марта вступил в силу приказ Минздрава России от 03.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для меди... >>
Дата поступления: 20-03-2017, просмотров: 48 Здравоохранение, 2017.-N 3.-С.94-99. Библ. 0 назв.
Статьи
Михалевич Е.Н., Ковальская Г.Н.
Проблемы экстемпорального изготовления инфузионных смесей лекарственных препаратов в медицинских организациях и пути их решения. часть II
Объем: 3 стр.
Во вторую часть статьи включены такие компоненты технологического комплекса для экстемпорального изготовления инфузионных смесей, как валидация и документация, информационная база данных «Взаимодействие инъекционных лекарственных средств», технологическая схема экстемпорального изготовления инфузионных смесей, контроль качества и хранение готовых инфузионных смесей лекарственных препаратов. Внедрение данного комплекса в практику позволит обеспечи... >>
Дата поступления: 31-10-2016, просмотров: 17 Ремедиум, 2016.-N 9.-С.58-60. Библ. 3 назв.
Статьи
Михалевич Е.Н., Ковальская Г.Н.
Проблемы экстемпорального изготовления ИНФУЗИОННЫХ СМЕСЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ. ЧАСТЬ I
Объем: 4 стр.
Традиционно в медицинских организациях (МО) РФ, оказывающих стационарную помощь, изготовление инфузионных смесей ЛП по назначению лечащего врача осуществляют специалисты со средним медицинским образованием в условиях процедурного кабинета. Такая ситуация не может гарантировать качественной, эффективной и безопасной лекарственной терапии ввиду отсутствия надлежащих условий изготовления и необходимого оборудования, достаточных знаний для анализа пр... >>
Дата поступления: 04-10-2016, просмотров: 28 Ремедиум, 2016.-N 7-8.-С.30-33. Библ. 3 назв.
Статьи
 
ПРОБЛЕМЫ ДОНОРСТВА И ПЕРЕЛИВАНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
Объем: 8 стр.
Роль службы крови в клеточной терапии: Клеточная терапия - это новая форма клинического использования клеток вместо или в дополнение к традиционным фармакологическим препаратам. Приготовление клеточных продуктов, соответствующих требованиям адекватной терапии медицинскими продуктами (АТМР) в Европе, обязывает создание условий для соблюдения надлежащей производственной практики (GMP). Основываясь на многолетнем опыте производства компонентов крови... >>
Дата поступления: 25-08-2016, просмотров: 20 Вестник службы крови России, 2016.-N 2.-С.51-58. Библ. 0 назв.
Статьи
Лакеев А.Е.
Международно-правовые стандарты в сфере охраны здоровья в правовой системе Российской Федерации
Объем: 6 стр.
В работе анализируются правовые коллизии, возникающие в процессе реализации международно-правовых стандартов GMP при производстве и контроле качества лекарственных средств для человека и животных в Российской Федерации. Значительное внимание уделено вопросам соответствия отечественного законодательства требованиям Правил производства лекарственных средств Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)».
Дата поступления: 22-07-2016, просмотров: 38 Медицинское право, 2016.-N 3.-С.28-33. Библ. 10 назв.
Статьи
Чечеткин В.А., Филина И.Г., Шестаков В.Н., Суханов Ю.С., Лаптев В.В., Персанова Л.В.
ОСНОВНЫЕ УГРОЗЫ, СВЯЗАННЫЕ С ОБСЛУЖИВАНИЕМ ДОНОРОВ КРОВИ, ПОЛУЧЕНИЕМ И КЛИНИЧЕСКИМ ПРИМЕНЕНИЕМ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (литературный обзор. Часть I)
Объем: 5 стр.
По образному выражению академика РАМН Кассирского И. А. «кровь - это река жизни». Многообразие жизненно важных функций осуществляется жидкой и хрупкой биологической субстанцией, представленной клеточными элементами и плазмой. Все элементы крови человека весьма чувствительны к воздействию как внутренних, так и внешних факторов, описанных академиком Горизонтовым П.Д. еще в 1976 году .Поэтому донорская кровь и получаемые из нее компоненты существенн... >>
Дата поступления: 15-06-2016, просмотров: 28 Вестник службы крови России, 2016.-N 1.-С.55-59. Библ. 23 назв.
Статьи
Шестаков В.Н., Суханов Ю.С.
ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОТВЕЧАЮЩЕГО СОВРЕМЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ GMP И GLP
Объем: 3 стр.
Сегодня в мире разработаны и внедрены в производственную практику трансфузионной медицины современные технологии и стандарты Надлежащей производственной и лабораторной практики ((GMP, GLP). К сожалению, в России этого до сих пор не сделано. Имеются серьезные недостатки с нормативной документацией как для учреждений службы крови, работающих с населением по формированию донорских кадров и заготавливающих кровь и ее компоненты, так и для предприятий... >>
Дата поступления: 15-06-2016, просмотров: 116 Вестник службы крови России, 2016.-N 1.-С.45-47. Библ. 0 назв.

1 2 3 4 5